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产物的鉴定

本专题涉及产物的鉴定的标准有40条。

国际标准分类中,产物的鉴定涉及到实验室医学、农业和林业、医疗设备、空气质量、焊接、钎焊和低温焊、职业安全、工业卫生、道路车辆综合。

在中国标准分类中,产物的鉴定涉及到医疗设备通用要求、医疗器械综合、标准化、质量管理、油、气集输、焊接与切割。


英国标准学会,关于产物的鉴定的标准

  • BS EN ISO 10993-14:2009 医疗器械的生物学评价 陶瓷降解产物的鉴定和定量
  • BS EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
  • 18/30354781 DC BS EN ISO 10993-15 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的鉴定和定量
  • BS EN ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评估.潜在降解产物的鉴别和定量框架

KR-KS,关于产物的鉴定的标准

法国标准化协会,关于产物的鉴定的标准

德国标准化学会,关于产物的鉴定的标准

  • DIN EN ISO 10993-14:2009-08 医疗器械的生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的鉴定和定量
  • DIN EN ISO 10993-14:2009 医疗器械的生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的鉴定和定量(ISO 10993-14:2001)
  • DIN EN ISO 10993-15:2018 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的鉴定和定量(ISO/DIS 10993-15:2018)
  • DIN EN ISO 10993-13:2010-11 医疗器械的生物学评价 - 第 13 部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量 (ISO 10993-13:2010)
  • DIN EN ISO 15011-5:2012 焊接及相关工艺的卫生安全.烟尘和气体取样的实验室方法.第5部分:鉴定时,全部或部分由有机材料组成的产品通过焊接或切割产生的热降解产物的鉴定
  • DIN EN ISO 15011-5:2012-01 焊接和相关工艺的健康与安全 烟雾和气体采样实验室方法 第5部分:焊接或切割全部或部分由有机材料组成的产品时产生的热降解产物的鉴定

丹麦标准化协会,关于产物的鉴定的标准

  • DS/ISO 10993-9:2021 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的鉴定和定量框架
  • DS/EN ISO 10993-9:2021 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的鉴定和量化框架(ISO 10993-9:2019)
  • DS/EN ISO 15011-5:2011 焊接和相关工艺的健康和安全 烟雾和气体取样的实验室方法 第5部分:焊接或切割完全或部分由有机材料组成的产品时产生的热降解产物的鉴定

韩国科技标准局,关于产物的鉴定的标准

美国国家标准学会,关于产物的鉴定的标准

  • BS EN ISO 10993-15:2023 医疗器械的生物学评价金属和合金降解产物的鉴定和定量(英国标准)

AENOR,关于产物的鉴定的标准

  • UNE-EN ISO 10993-14:2009 医疗器械的生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的鉴定和定量(ISO 10993-14:2001)
  • UNE-EN ISO 10993-15:2009 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的鉴定和定量(ISO 10993-15:2000)
  • UNE-EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量(ISO 10993-13:2010)
  • UNE-EN ISO 15011-5:2012 焊接和相关工艺的健康和安全 烟雾和气体取样的实验室方法 第5部分:焊接或切割完全或部分由有机材料组成的产品时产生的热降解产物的鉴定

国际标准化组织,关于产物的鉴定的标准

  • ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量

行业标准-林业,关于产物的鉴定的标准

欧洲标准化委员会,关于产物的鉴定的标准

  • FprEN ISO 10993-15 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属和合金降解产物的鉴定和定量(ISO/FDIS 10993-15:2019)
  • EN ISO 15011-5:2011 焊接及相关工艺的卫生安全.烟尘和气体取样的实验室方法.第5部分:鉴定时,全部或部分由有机材料组成的产品通过焊接或切割产生的热降解产物的鉴定

加拿大标准协会,关于产物的鉴定的标准

行业标准-石油,关于产物的鉴定的标准

RU-GOST R,关于产物的鉴定的标准

  • GOST R ISO 10993.13-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第13部分 聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量/注:由 GOST R ISO 10993-13(2009)替代

立陶宛标准局,关于产物的鉴定的标准

  • LST EN ISO 15011-5:2012 焊接和相关工艺的健康和安全 烟雾和气体取样的实验室方法 第5部分:焊接或切割完全或部分由有机材料组成的产品时产生的热降解产物的鉴定

CEN - European Committee for Standardization,关于产物的鉴定的标准

  • CEN ISO/TS 15011-5:2003 焊接和相关工艺的健康和安全 烟雾和气体取样的实验室方法 第5部分:焊接或切割完全或部分由有机材料组成的产品时产生的热降解产物的鉴定

美国公路与运输员工协会,关于产物的鉴定的标准

  • AASHTO T 299-1993 混凝土中碱硅酸反应产物的快速鉴定的标准测试方法




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