致敏评价

本专题涉及致敏评价的标准有11条。

国际标准分类中，致敏评价涉及到生物学、植物学、动物学、实验室医学、职业安全、工业卫生。

在中国标准分类中，致敏评价涉及到环境条件与通用试验方法、医疗器械综合、劳动卫生。

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于致敏评价的标准

• GB/T 38792-2020 蛋白质致敏性细胞学评价技术规范

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于致敏评价的标准

• GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
• GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

卫生部国家职业卫生标准，关于致敏评价的标准

• GBZ/T(卫生) 240.7-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法　第7部分：皮肤致敏试验
• GBZ/T 240.7-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分：皮肤致敏试验

国家质检总局，关于致敏评价的标准

• GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验

国际标准化组织，关于致敏评价的标准

• ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
• ISO 10993-10-2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
• ISO 10993-10:2010 医疗器械的生物学评价第10部分:刺激性和皮肤致敏性试验
• ISO 10993-10:1995 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激性和致敏性试验

，关于致敏评价的标准

• PNS ISO 10993-10-2021 医疗器械的生物学评价.第10部分：刺激和皮肤致敏试验

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