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医疗诊断系统
本专题涉及医疗诊断系统的标准有4条。
国际标准分类中，医疗诊断系统涉及到实验室医学、信息技术应用、包装材料和辅助物、计量学和测量综合。
在中国标准分类中，医疗诊断系统涉及到医疗设备通用要求、。
法国标准化协会，关于医疗诊断系统的标准
- NF S92-031:1996 体外诊断系统.体外诊断医疗器材用 EN 29001、EN 46001、EN 29002 和 EN 46002 的应用指南
- NF S92-013:1996 体外诊断系统.医疗用和生物试样的运输包装件.要求.试验
中国团体标准，关于医疗诊断系统的标准
- T/CESA 1109-2020 智能医疗影像辅助诊断系统技术要求和测试评价方法
RU-GOST R，关于医疗诊断系统的标准
- GOST 8.627-2013 确保测量可追溯性的国家系统. 生物样品的定量测量用体外诊断医疗试验系统. 第1部分. 血液分析仪. 验证方法
