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血管诊断系统

本专题涉及血管诊断系统的标准有99条。

国际标准分类中,血管诊断系统涉及到实验室医学、医疗设备、检查、维修和试验设备、职业安全、工业卫生、道路车辆装置、摄影技术、质量、铁路车辆、医学科学和保健装置综合、道路车辆综合、振动、冲击和振动测量、词汇、微生物学、图形符号、开放系统互连(OSI)、商用车辆。

在中国标准分类中,血管诊断系统涉及到X射线、磁粉、荧光及其他探伤仪器、体外循环、人工脏器、假体装置、医用电子仪器设备、普通诊察器械、医用化验设备、一般与显微外科器械、医用超声、激光、高频仪器设备、基础标准与通用方法、职业病诊断标准、公路车辆维修设备、医用射线设备、汽车综合、医疗器械综合、诊断用药、外用消毒药与五官科、皮肤科用药、医疗设备通用要求、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、车用仪表及测试设备、计算机开放与系统互连、电子、电气设备、交通信息管理、照明与信号设备、挂车综合、车用电子、电气设备与仪表综合。


国家计量检定规程,关于血管诊断系统的标准

  • JJG 1067-2011 医用诊断数字减影血管造影(DSA)系统X射线辐射源检定规程

GOSTR,关于血管诊断系统的标准

印度尼西亚标准,关于血管诊断系统的标准

  • SNI ISO 15197:2009 体外诊断试验系统. 糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求

欧洲标准化委员会,关于血管诊断系统的标准

  • EN ISO 15197:2015 体外诊断测试系统.血糖监测系统进行糖尿病自我管理(ISO 15197:2013)
  • prEN 592-1991 试管诊断系统.家用试管诊断仪器使用说明的要求
  • EN ISO 15197:2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
  • prEN 406-1990 试管诊断系统.科目的定义
  • prEN 591-1991 试管外诊断系统.专业用途试管诊断仪器使用说明的要求
  • EN ISO 15197:2003 体外诊断试验系统.糖尿病人自测用血糖检测系统要求 ISO 15197-2003
  • EN 375:1992 活体外诊断系统.专业用活体外诊断试剂标签要求
  • EN 376:1992 活体外诊断系统.自试验用活体外诊断试剂标签要求
  • EN 1659:1996 试管诊断系统.微生物的培养基.术语和定义
  • EN ISO 7198:2017 心血管植入物和体外系统-血管-管状血管和血管斑块(ISO 7198:2016)

台湾地方标准,关于血管诊断系统的标准

  • CNS 15035-2006 体外诊断系统-糖尿病管理时自我检测用血糖监测系统之规定

英国标准学会,关于血管诊断系统的标准

国际标准化组织,关于血管诊断系统的标准

  • ISO 15197:2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
  • ISO 15197:2003 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
  • ISO 14229:1998 道路车辆 诊断系统 诊断工作规范
  • ISO 7342:1982 道路车辆 诊断系统 点火系统试验设备
  • ISO/IEC 10164-14:1996 信息技术 开放系统互连 系统管理:可信性和诊断测试分类
  • ISO 7198:2016 心血管植入物和体外系统. 血管假体. 管状血管移植和血管补片

法国标准化协会,关于血管诊断系统的标准

韩国科技标准局,关于血管诊断系统的标准

RU-GOST R,关于血管诊断系统的标准

  • GOST R ISO 15197-2015 体外诊断测试系统. 糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
  • GOST R 52122-2003 技术诊断法.干线机车.机载诊断系统.一般要求
  • GOST 23434-1979 技术诊断.发动要汽化器点火系统诊断用具.一般技术要求

丹麦标准化协会,关于血管诊断系统的标准

  • DS/EN ISO 15197:2013 体外诊断测试系统 糖尿病管理中自我测试用血糖监测系统的要求
  • DS/EN 376:1993 体外诊断系统.自检用体外诊断试剂加标签的要求
  • DS/EN 375:1993 体外诊断系统.专业用体外诊断试剂加标签的要求
  • DS/EN 591:1995 体外诊断系统.体外诊断仪器或专用用户手册的要求
  • DS/EN 592:1995 体外诊断系统.体外诊断仪器或家用用户手册的要求

KR-KS,关于血管诊断系统的标准

  • KS P ISO 15197-2017(2022) 体外诊断试验系统.糖尿病管理中自我测试用血糖监测系统的要求
  • KS P ISO 15197-2017 体外诊断测试系统 - 血糖监测系统在管理糖尿病中的自我测试的要求

未注明发布机构,关于血管诊断系统的标准

ES-UNE,关于血管诊断系统的标准

  • UNE-EN ISO 15197:2015 体外诊断测试系统 用于糖尿病管理自我测试的血糖监测系统的要求

德国标准化学会,关于血管诊断系统的标准

  • DIN EN ISO 15197:2015-12 体外诊断测试系统 用于糖尿病管理自我测试的血糖监测系统的要求
  • DIN 6868-8:1993 Χ射线诊断用图像的质量保证.数字减法血管造影系统的稳定性试验
  • DIN EN ISO 15197:2015 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求(ISO 15197-2013).德文版本EN ISO 15197-2015
  • DIN EN ISO 15197:2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求(ISO 15197-2013).德文版本EN ISO 15197-2013

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于血管诊断系统的标准

  • GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

国家质检总局,关于血管诊断系统的标准

  • GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件
  • GB/T 19634-2005(XG1-2006) 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 修改单1
  • GB 17058-1997 职业性急性化学物中毒的诊断 第10部分: 职业性急性化学物中毒性血液系统疾病的诊断
  • GB/T 17349.1-1998 道路车辆 汽车诊断系统 词汇

国家药监局,关于血管诊断系统的标准

立陶宛标准局,关于血管诊断系统的标准

  • LST EN ISO 15197:2004 体外诊断测试系统 用于管理糖尿病的自测血糖监测系统的要求(ISO 15197:2003)
  • LST EN ISO 15197:2004/AC:2005 体外诊断测试系统 用于管理糖尿病的自测血糖监测系统的要求(ISO 15197:2003)

AENOR,关于血管诊断系统的标准

卫生部国家职业卫生标准,关于血管诊断系统的标准

  • GBZ 75-2002 职业性急性化学物中毒性血液系统疾病诊断标准
  • GBZ 75-2010 职业性急性化学物中毒性血液系统疾病诊断标准

加拿大标准协会,关于血管诊断系统的标准

日本工业标准调查会,关于血管诊断系统的标准

AT-ON,关于血管诊断系统的标准

BE-NBN,关于血管诊断系统的标准

  • NBN EN 592-1995 体外诊断系统.家用体外诊断仪器使用说明的要
  • NBN EN 591-1995 体外诊断系统.专用体外诊断仪器使用说明的要
  • NBN-EN 376-1992 体外诊断系统,用于自测法的体外诊断剂标示要求

行业标准-环保,关于血管诊断系统的标准

  • HJ 500-2009 轻型汽车车载诊断(OBD)系统管理技术规范

中国团体标准,关于血管诊断系统的标准

  • T/CSBME 051-2022 慢性髓系白血病(CML)病理辅助诊断数据集要求

行业标准-农业,关于血管诊断系统的标准

SE-SIS,关于血管诊断系统的标准

美国机动车工程师协会,关于血管诊断系统的标准

SAE - SAE International,关于血管诊断系统的标准


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可能用到的仪器设备

 

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