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体外降解参考
本专题涉及体外降解参考的标准有81条。
国际标准分类中，体外降解参考涉及到医疗设备、开放系统互连(OSI)、字符集和信息编码、辐射防护、辐射测量、饲料、涂料配料、实验室医学、医学科学和保健装置综合、空气质量。
在中国标准分类中，体外降解参考涉及到矫形外科、骨科器械、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、辐射防护仪器、软件工程、、普通诊察器械、卫生综合、医用化验设备。
韩国科技标准局，关于体外降解参考的标准
- KS P 2093-2020 可吸收金属的体外降解试验
- KS P ISO 15814:2008 外科植入物.共聚物和基于聚乳酸的混合物.体外降解试验
- KS P ISO 15814-2008(2013) 外科植入物－基于聚乳酸的共聚物和共混物－体外降解试验
- KS P ISO 13781:2019 外科植入物.聚丙交酯上的均聚物 共聚物和混合物.体外降解试验
- KS P ISO 16256:2017 临床实验室检测和体外诊断检测系统─检测抗菌药物对感染酵母菌的体外活性的参考方法
- KS P ISO 15193-2014(2019) 体外诊断医疗器械 - 生物来源样本中的量的测量 - 内容的要求和参考测量程序的介绍
美国材料与试验协会，关于体外降解参考的标准
- ASTM F1635-04 外科植入物用水解可降解聚合物树脂和制备形式的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM F1635-11 外科植入用水解可降解聚酯树脂和人造支架模型的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM F1635-04a 外科植入物用水解可降解聚合物树脂和制备形式的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM F1635-16 用于手术植入物的水解可降解聚合物树脂和制造形式的体外降解测试的标准测试方法
- ASTM F1635-95 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂和预制模板的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM F1635-95(2000) 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂和预制模板的体外降解试验的标准试验方法
- ASTM D2621-87(2000) 用于溶剂型可降解涂料的车辆固体红外鉴定的标准测试方法
- ASTM D2621-87(1995)e1 用于溶剂型可降解涂料的车辆固体红外鉴定的标准测试方法
- ASTM D2621-87(2016) 用于溶剂型可降解涂料的车辆固体红外鉴定的标准测试方法
国家药监局，关于体外降解参考的标准
- YY/T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
- YY/T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白
- YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
行业标准-医药，关于体外降解参考的标准
- YY/T 0473-2004 外科植入物.聚交酯共聚物和共混物.体外降解试验
- YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品.体外降解试验
国际标准化组织，关于体外降解参考的标准
- ISO 13781:1997 外科植入物用聚L-交酯树脂及制品.体外降解试验
- ISO/IEC 18384-2:2016 信息技术.面向服务体系结构参考体系结构（SOARA）.第2部分：SOA解决方案参考体系结构
- ISO 15814:1999 外科植入物.聚合交脂基共聚物及混料.体外降解试验
- ISO 13781:2017 外科植入物. 聚乳酸上的均聚物共聚物和共混物. 体外降解试验
- ISO 15194:2009 体外诊断医疗设备.生物原始试样数量测量.认证参考材料和证明文件的内容要求
RU-GOST R，关于体外降解参考的标准
- GOST R 59675-2021 合成可吸收植入手术材料 体外降解试验
- GOST R ISO 15193-2015 体外医疗器械. 生物有机体试样的数量测量. 参考测量程序的内容和表示要求
英国标准学会，关于体外降解参考的标准
- BS IEC 61577-4:2009 辐射防护仪表.氡和氡降解产品的测量仪器.包含氡同位素及其降解产品的参考环境制品用设备(STAR)
- BS ISO 13781:2017 外科植入物 聚丙交酯上的均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验
- BS EN 12286:1999(2001) 体外诊断医疗设备.生物有机体试样数量测量.参考测量过程说明
- BS EN 12286:1999 体外诊断医疗设备.生物有机体试样数量测量.参考测量过程说明
- BS EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统 肉汤微稀释参考方法用于测试抗菌剂对传染病酵母菌的体外活性
- BS EN ISO 15194:2009 体外诊断医疗器械.生物源样品的数量测量.辅助文档的认证参考材料和内容要求
加拿大标准协会，关于体外降解参考的标准
- CAN/CSA-ISO/IEC 21000-8A:2010 信息技术 多媒体框架（MPEG-21） 第8部分：参考软件 修正案 1：额外参考软件
美国国家标准学会，关于体外降解参考的标准
- ANSI/INCITS/ISO/IEC 21000-8/AMD 1:2011 信息技术.多媒体框架(MPEG-21).第8部分:参考软件; 修改件1:额外参考软件
国际电工委员会，关于体外降解参考的标准
- IEC 61577-4:2009 辐射防护仪表.氡和氡降解产品的测量仪器.第4部分:包含氡同位素及其降解产品的参考环境制品用设备(STAR)
KR-KS，关于体外降解参考的标准
- KS P ISO 13781-2019 外科植入物.聚丙交酯上的均聚物 共聚物和混合物.体外降解试验
- KS P ISO 16256-2017 临床实验室检测和体外诊断检测系统─检测抗菌药物对感染酵母菌的体外活性的参考方法
- KS P ISO 16256-2022 临床实验室试验和体外诊断试验系统.检测抗微生物剂对感染性疾病中酵母真菌体外活性的肉汤微稀释参考法
内蒙古自治区标准，关于体外降解参考的标准
- DB15/T 1164-2017 饲草中中性洗涤纤维瘤胃液体外30小时降解率的测定
- DB15/T 1165-2017 饲用玉米及青贮玉米淀粉瘤胃液体外7小时降解率的测定
CU-NC，关于体外降解参考的标准
- NC 90-13-21-1984 计量保证体系．分光光度计．分光光度计验证方法的参考分解
PT-IPQ，关于体外降解参考的标准
- NP EN 12286-2000 体外诊断测量设备．大量生物样品测量，相关的测量参考
欧洲标准化委员会，关于体外降解参考的标准
- EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
- EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
- CEN/TS 17405:2020 固定源排放二氧化碳体积浓度的测定参考方法：红外光谱法
- EN ISO 15193:2009 体外诊断医疗设备.生物源样品中数量的测量.参考测量程序的内容和表示要求
- EN ISO 15194:2009 医用体外诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.合格参考材料的要求和支持文件的内容
行业标准-卫生，关于体外降解参考的标准
- WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质的描述
- WS/T 254-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考测量程序的表述
IT-UNI，关于体外降解参考的标准
- UNI CEN/TS 17405-2020 固定源排放 二氧化碳体积浓度的测定 参考方法：红外光谱法
立陶宛标准局，关于体外降解参考的标准
- LST CEN/TS 17405-2020 固定源排放 二氧化碳体积浓度的测定 参考方法：红外光谱法
法国标准化协会，关于体外降解参考的标准
- XP CEN/TS 17405:2020 固定源排放 二氧化碳体积浓度的测定 参考方法：红外光谱法
- NF EN ISO 20776-1:2020 传染性病原体的体外敏感性和抗菌谱设备的性能评估 第1部分：测定抗菌药物体外敏感性的肉汤微量稀释参考方法
- NF EN ISO 16256:2021 医学生物学分析实验室和体外诊断系统 液体培养基中微量稀释的参考方法 用于测试抗菌剂对所涉及酵母菌的体外活性
- NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统 用于测试抗菌剂对涉及传染病的酵母真菌的体外活性的肉汤微量稀释参考方法
- NF EN ISO 15193:2009 体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 与参考测量程序的内容和表示有关的要求
- NF EN ISO 15194:2009 体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 有关经过认证的参考材料和相关文件内容的要求
德国标准化学会，关于体外降解参考的标准
- DIN CEN/TS 17405:2020-11 固定源排放二氧化碳体积浓度的测定参考方法：红外光谱法
- DIN CEN/TS 17405:2020 固定源排放. 二氧化碳体积浓度的测定. 参考方法: 红外光谱法; 德文版 CEN/TS 17405-2020
- DIN EN ISO 16256:2022-02 临床实验室测试和体外诊断测试系统 - 用于测试抗菌剂对传染病酵母真菌体外活性的肉汤微稀释参考方法（ISO 16256:2021）
- DIN EN ISO 15193:2009-10 体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 参考测量程序的内容和表示的要求
- DIN EN ISO 15194:2009-10 体外诊断医疗器械 生物来源样品中的数量测量 经过认证的参考材料和支持文件内容的要求
- DIN EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统 用于测试抗微生物剂对涉及传染病的酵母真菌的体外活性的肉汤微量稀释参考方法（ISO/DIS 16256:2021）
国家质检总局，关于体外降解参考的标准
- GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明
- GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明
CEN - European Committee for Standardization，关于体外降解参考的标准
- EN 12287:1999 体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 参考材料的描述
- EN 12286:1998 体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 参考测量程序的介绍（包含修正案 A1：2000）
AT-ON，关于体外降解参考的标准
- ONR CEN/TS 17405-2020 固定源排放二氧化碳体积浓度的测定参考方法：红外光谱法（CEN/TS 17405:2020）
- OENORM EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统 用于测试抗微生物剂对涉及传染病的酵母真菌的体外活性的肉汤微量稀释参考方法（ISO/DIS 16256:2021）
AENOR，关于体外降解参考的标准
- UNE-EN ISO 16256:2013 临床实验室测试和体外诊断测试系统 测试抗菌剂对涉及传染病的真菌酵母的体外活性的参考方法（ISO 16256:2012）
- UNE-EN ISO 15193:2009 体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 参考测量程序的内容和表述要求（ISO 15193:2009）
- UNE-EN ISO 20776-1:2007 临床实验室试验和体外诊断试验系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第1部分：抗微生物药物体外活性试验的参考方法
- UNE-EN ISO 15194:2009 体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 认证参考材料的要求和支持文件的内容（ISO 15194:2009）
IX-EU/EC，关于体外降解参考的标准
- M 348-2004 责成欧洲标准化委员会对表面活性剂的生物降解能力的国内测试方法更新进行标准化的委托书[参考:EU 2002/91/EC]
ES-UNE，关于体外降解参考的标准
- UNE-EN ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断测试系统 肉汤微量稀释参考方法 用于测试抗菌剂对涉及传染病的酵母真菌的体外活性
未注明发布机构，关于体外降解参考的标准
- DIN EN ISO 16256:2022 实验室医学检查和体外诊断系统 肉汤微量稀释参考方法，用于测试抗菌物质对引起传染病的芽生真菌的体外活性
- BS EN ISO 15193:2009(2016) 体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 参考测量程序的内容和表示的要求
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于体外降解参考的标准
- GB/T 19702-2021 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求
- GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
GOSTR，关于体外降解参考的标准
- GOST R ISO 20776-1-2010 临床实验室测试和体外诊断测试系统 传染性病原体的药敏试验和抗菌药敏试验装置的性能评价 第1部分抗过敏药体外活性检测参考方法
