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部 效应

本专题涉及部 效应的标准有43条。

国际标准分类中，部 效应涉及到实验室医学、建筑材料、医疗设备、长度和角度测量、事故和灾害控制。

在中国标准分类中，部 效应涉及到医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、矫形外科、骨科器械、滤波器、延迟线、综合技术、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、物理学与力学、冷却与冷却装置、卫生、安全、劳动保护。

HU-MSZT，关于部 效应的标准

• MSZ 8190-1958 钢体外部效应

SCC，关于部 效应的标准

• BS EN ISO 10993-6:2007 医疗器械生物学评价植入后局部效应试验
• CAN/CSA-ISO 10993.6-1997(R2006) 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部效应试验
• CAN/CSA-ISO 10993.6-1997(C2006) 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部效应试验
• AAMI/ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部效应试验
• NS-EN ISO 10993-6:2016 医疗器械的生物学评价 第6部分：植入后局部效应测试（ISO 10993-6:2016）
• DANSK DS/EN ISO 10993-6:2016 医疗器械的生物学评价 第6部分：植入后局部效应测试（ISO 10993-6:2016）
• UNE-EN ISO 10993-6:2007 医疗器械的生物学评价 第6部分：植入后局部效应测试（ISO 10993-6:2007）
• NS-EN ISO 10993-6:2007 医疗器械的生物学评价 第6部分：植入后局部效应测试（ISO 10993-6:2007）
• NS-EN ISO 10993-6:2009 医疗器械的生物学评价 第6部分：植入后局部效应测试（ISO 10993-6:2007）
• UNE-EN ISO 10993-6:2009 医疗器械的生物学评价 第6部分：植入后局部效应测试（ISO 10993-6:2007）
• DIN EN ISO 10993-6 E:2014 医疗器械的生物学评价 第6部分：植入后局部效应测试（ISO/DIS 10993-6:2014） 草案

GOST，关于部 效应的标准

• GOST R ISO 10993-6-2009 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第6部分：植入后局部效应研究
• GOST ISO 10993-6-2021 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第六部分 植入后局部效应研究
• GOST R ISO 10993.6-1999 医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第6部分：植入后局部效应研究

英国标准学会，关于部 效应的标准

• BS EN ISO 10993-6:2009 医疗器械的生物学评价.植入后的局部效应试验

US-CFR-file，关于部 效应的标准

• CFR 14-1203.304-2013 航空和航天. 第1203部分:信息安全工程. 第1203.304节:内部效应.

法国标准化协会，关于部 效应的标准

• NF EN ISO 10993-6:2017 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部效应测试
• NF S99-506:1995 医疗器材的生物学评价.第6部分:植入后局部效应试验
• NF S99-501-6:2007 医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应的试验
• NF S99-501-6:2009 医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应的试验
• NF S99-501-6*NF EN ISO 10993-6:2017 医疗装置的生物学评估 第6部分：植入后局部效应的试验
• NF E05-040-28*NF EN ISO 16610-28:2017 产品几何技术规范（GPS）筛选 第28部分：轮廓滤波器：端部效应

德国标准化学会，关于部 效应的标准

• DIN EN ISO 10993-6:2017-09 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部效应测试

韩国科技标准局，关于部 效应的标准

• KS P ISO 10993-6-2023 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部效应试验

未注明发布机构，关于部 效应的标准

• ANSI/AAMI/ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部效应试验
• DIN EN 30993-6:1994 医疗器械的生物学评估 DIN 第6部分：植入后局部效应测试

KR-KS，关于部 效应的标准

• KS P ISO 10993-6-2018(2023) 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部效应试验

GSO，关于部 效应的标准

• GSO ISO 10993-6:2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部效应试验
• BH GSO ISO 10993-6:2017 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部效应试验

台湾地方标准，关于部 效应的标准

• CNS 14393.6-2004 医疗器材生物性评估－第六部分:植入后的局部效应测试
• CNS 14393-6-2004 医疗器材生物性评估－第六部分:植入后的局部效应测试

国际标准化组织，关于部 效应的标准

• ISO 10993-6:2007 医用装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应试验
• ISO 16610-28:2016 产品几何技术规范(GPS). 筛选. 第28部分: 轮廓滤波器: 端部效应
• ISO/TS 16610-28:2010 几何产品技术规范(GPS).筛选.第28部分:轮廓过滤器:端部效应

PH-BPS，关于部 效应的标准

• PNS ISO 10993-6:2021 医疗器械的生物学评价.第6部分：植入后局部效应的试验

US-AAMI，关于部 效应的标准

• ANSI/AAMI/ISO 10993-6:2007 医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应用试验

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于部 效应的标准

• GB/T 26958.28-2020 产品几何技术规范（GPS） 滤波 第28部分: 轮廓滤波器 端部效应

AENOR，关于部 效应的标准

• UNE-EN ISO 10993-6:2017 医疗器械的生物学评价 第6部分：植入后局部效应试验（ISO 10993-6:2016）

欧洲标准化委员会，关于部 效应的标准

• EN ISO 16610-28:2016 产品几何技术规范(GPS)-过滤-第28部分:轮廓滤波器:端部效应(ISO 16610-28:2016)
• EN 30993-6:1994 医疗器械的生物学评价 第6部分：植入后的局部效应测试（ISO 10993-6：1994）

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于部 效应的标准

• GB/T 13870.4-2017 电流对人和家畜的效应 第4部分：雷击效应

加拿大标准协会，关于部 效应的标准

• CSA ISO 10993.6-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评价 第6部分：种植后局部效应试验第一版； ISO 10993-6:1994

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