Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

Für die Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte gibt es insgesamt 197 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte die folgenden Kategorien: Labormedizin, medizinische Ausrüstung, Elektrizität, Magnetismus, elektrische und magnetische Messungen, Elektrische und elektronische Prüfung, analytische Chemie, Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Industrielles Automatisierungssystem, Anwendungen der Informationstechnologie, Luftqualität, Inspektions-, Reparatur- und Prüfgeräte, Offene Systemverbindung (OSI), Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Straßenfahrzeuggerät, Strahlungsmessung, Qualität, Elektrische Geräte, die unter besonderen Arbeitsbedingungen verwendet werden, fotografische Fähigkeiten, Medizin- und Gesundheitstechnik, Mikrobiologie.

British Standards Institution (BSI), Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

BS EN ISO 19001:2013 In-vitro-Diagnose-Medizinprodukte. Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika-Reagenzien für die Färbung in der Biologie
BS EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. EMV-Anforderungen. Besondere Anforderungen. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS EN ISO 23640:2015 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Bewertung der Stabilität von In-vitro-Diagnostika
BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS EN 61010-2-101:2017 Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. Besondere Anforderungen an medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS EN 61326-2-6:2013 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. EMV-Anforderungen. Besondere Anforderungen. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS EN 61010-2-101:2002 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS ISO 15198:2004 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
BS EN 61326-2-6:2006 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS ISO 21474-2:2022 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren – Validierung und Verifizierung
18/30374801 DC BS EN 61326-2-6. Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. EMV-Anforderungen. Teil 2-6. Besondere Anforderungen. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
21/30438910 DC BS EN 61010-2-101. Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung. Teil 2-101. Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
BS ISO 15031-4:2014 Straßenfahrzeuge. Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten zur emissionsbezogenen Diagnose. Externe Testausrüstung
21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 2. In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz
21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 4. In-vitro-Diagnostika für Selbsttests
21/30416037 DC BS EN ISO 18113-3. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 3. In-vitro-Diagnostikinstrumente für den professionellen Einsatz
21/30416045 DC BS EN ISO 18113-5. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) - Teil 5. In-vitro-Diagnostikinstrumente zur Selbstprüfung
21/30415510 DC BS ISO 21474-2. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren. Teil 2. Validierung und Verifizierung
BS EN 12286:1999(2001) In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Vorstellung von Referenzmessverfahren
BS EN 12286:1999 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Vorstellung von Referenzmessverfahren
BS EN ISO 6717:2021 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Einwegbehälter für die Entnahme von menschlichen Proben außer Blut
BS ISO 27145-6:2015 Straßenfahrzeuge. Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD). Externe Testausrüstung
BS EN 14254:2004 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik – Einwegbehälter für die Entnahme von Proben außer Blut von Menschen
20/30424657 DC BS EN ISO 6717. In-vitro-Diagnostika. Einwegbehälter für die Entnahme von Proben außer Blut von Menschen
BS EN 12287:1999 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Beschreibung von Referenzmaterialien
BS ISO 17593:2007 Klinische Labortests und In-vitro-Medizinprodukte. Anforderungen an In-vitro-Überwachungssysteme zur Selbstprüfung einer oralen Antikoagulanzientherapie
BS EN ISO 17511:2021 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Anforderungen zur Herstellung der messtechnischen Rückverfolgbarkeit von Werten, die Kalibratoren, Materialien zur Echtheitskontrolle und menschlichen Proben zugewiesen werden
BS ISO 21474-1:2020 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren – Terminologie und allgemeine Anforderungen für die Qualitätsbewertung von Nukleinsäuren
BS ISO 20916:2019 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden. Gute Studienpraxis
22/30430514 DC BS ISO 27145-6. Straßenfahrzeuge. Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD). Teil 6. Externe Testausrüstung
19/30378309 DC BS EN ISO 17511. In-vitro-Diagnostika. Anforderungen zur Herstellung der messtechnischen Rückverfolgbarkeit von Werten, die Kalibratoren, Materialien zur Echtheitskontrolle und menschlichen Proben zugewiesen werden
21/30416029 DC BS EN ISO 18113-1. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Angaben des Herstellers (Kennzeichnung) – Teil 1. Begriffe, Definitionen und allgemeine Anforderungen
BS ISO 21151:2020 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Anforderungen an internationale Harmonisierungsprotokolle zur messtechnischen Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und menschlichen Proben zugewiesenen Werten
BS ISO 27145-4:2012 Straßenfahrzeuge. Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD). Verbindung zwischen Fahrzeug und Prüfgerät
19/30361173 DC BS ISO 21474. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Multiplex-Molekulartests für Nukleinsäuren. Teil 1. Terminologie und allgemeine Anforderungen für die Bewertung der Nukleinsäurequalität
22/30458390 DC BS EN 61674 Ed.3.0. Medizinische elektrische Geräte. Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung eingesetzt werden

Association Francaise de Normalisation, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

NF EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF C46-050-2-6*NF EN 61326-2-6:2013 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF EN IEC 61010-2-101/A11:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Regel- und Laborgeräte – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF EN IEC 61010-2-101:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Regel- und Laborgeräte – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF C42-020-2-101*NF EN 61010-2-101:2017 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF S92-033*NF EN 13975:2003 Probenahmeverfahren für die Abnahmeprüfung von In-vitro-Diagnostika – Statistische Aspekte.
NF EN ISO 20776-2:2022 Labortests und In-vitro-Diagnosesysteme – In-vitro-Anfälligkeit von Infektionserregern und Leistungsbewertung von Antibiogramm-Geräten – Teil 2: Leistungsbewertung von Antibiogramm-Geräten...
NF C46-050-2-6:2006 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF S97-518-10415*NF EN ISO 11073-10415:2011 Gesundheitsinformatik – Kommunikation mit persönlichen Gesundheitsgeräten – Teil 10415: Gerätespezialisierung – Waage.
NF C42-739:2003 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
NF S90-448:1990 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Implantate für die Chirurgie. Hüftgelenkprothesen. Statischer Bruchtest von Femurstäben.
NF C74-204*NF EN 61674:2013 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden
NF C74-204:2002 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der bildgebenden Röntgendiagnostik verwendet werden
NF C74-204/A1:2006 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden
NF ISO 8083:2006 Forstwirtschaftliche Ausrüstung – Strukturen zum Schutz vor herabfallenden Objekten (FOPS) – Labortests und Leistungsanforderungen
NF S92-020*NF EN ISO 15194:2009 In-vitro-Diagnostika – Mengenmessung in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und Inhalt der Begleitdokumentation
NF S92-080:2020 Medizinische In-vitro-Diagnostika – Anforderungen an internationale Harmonisierungsprotokolle zur messtechnischen Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren und menschlichen Proben zugewiesenen Werten

Indonesia Standards, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

SNI ISO 19001:2009 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie

European Committee for Standardization (CEN), Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

EN ISO 19001:2013 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie
EN ISO 15193:2009 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an Inhalt und Darstellung von Referenzmessverfahren (ISO 15193:2009)
EN ISO 20776-1:2020 Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Mikroverdünnungs-Referenzmethode mit Brühe zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Wirkstoffe gegen schnell wachsende Aerobier
EN ISO 17511:2021 In-vitro-Diagnostika – Anforderungen zur Herstellung der messtechnischen Rückverfolgbarkeit von Kalibratoren, Echtheitskontrollmaterialien und menschlichen Proben zugewiesenen Werten (ISO 17511:2020)
EN ISO 17511:2003 In-vitro-Diagnostika – Messung von Mengen in biologischen Proben – Metrologische Rückverfolgbarkeit der Kalibratoren und Kontrollmaterialien zugeordneten Werte ISO 17511:2003

International Organization for Standardization (ISO), Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

ISO 19001:2002 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie
ISO 19001:2013 In-vitro-Diagnostika – Informationen des Herstellers zu In-vitro-Diagnostika für die Färbung in der Biologie
ISO 15198:2004 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
ISO/TR 18112:2006 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – In-vitro-diagnostische Medizinprodukte für den professionellen Einsatz – Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen
ISO/IEEE 11073-10408:2010 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10408: Gerätespezialisierung – Thermometer
ISO/IEEE 11073-10415:2010 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10415: Gerätespezialisierung – Waage
ISO/IEEE 11073-10417:2010 Gesundheitsinformatik – Kommunikation mit persönlichen Gesundheitsgeräten – Teil 10417: Gerätespezialisierung – Blutzuckermessgerät
ISO 20916:2019 In-vitro-Diagnostika – Klinische Leistungsstudien mit Proben menschlicher Probanden – Gute Studienpraxis
ISO/IEEE 11073-10420:2012 Gesundheitsinformatik – Kommunikation mit persönlichen Gesundheitsgeräten – Teil 10420: Gerätespezialisierung – Analysegerät für die Körperzusammensetzung
ISO 15031-4:2005 Straßenfahrzeuge Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten zur emissionsbezogenen Diagnose Teil 4: Externe Testgeräte (Zweite Ausgabe)
ISO 27145-6:2015 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
ISO/IEEE 11073-10471:2010 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit medizinischen Geräten – Teil 10471: Gerätespezialisierung – Unabhängiger Hub für lebende Aktivitäten
ISO/IEEE 11073-20601:2010 Gesundheitsinformatik – Point-of-Care-Kommunikation mit Medizinprodukten – Teil 20601: Anwendungsprofil – Optimiertes Austauschprotokoll
ISO 27145-6 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
ISO 27145-6:2023 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
ISO 20776-1:2019 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Refe
ISO 15194:2009 In-vitro-Diagnostika – Mengenmessung in Proben biologischen Ursprungs – Anforderungen an zertifizierte Referenzmaterialien und Inhalt der Begleitdokumentation
ISO 15031-1:2010 Straßenfahrzeuge – Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten zur emissionsbezogenen Diagnose – Teil 1: Allgemeine Informationen und Anwendungsfalldefinition

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

KS P ISO 19001:2010 In virto diagnostische Medizinprodukte – Informationen des Herstellers zu In-vitro-gnostischen Reagenzien für die Färbung in der Biologie
KS P ISO 15198:2006 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
KS P ISO 15198:2017 Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
KS P ISO TR 18112:2009 Klinische Labortests und In-vitro-Diagnostik-Testsysteme – In-vitro-Diagnostika für den professionellen Einsatz – Zusammenfassung der regulatorischen Anforderungen an die vom Hersteller bereitgestellten Informationen
KS P ISO 18113-4-2015(2020) In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 4: In-vitro-Diagnostika für Selbsttests
KS P ISO 18113-2:2018 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 2: In-vitro-Diagnostika für den professionellen Gebrauch
KS P ISO 18113-5-2015(2020) In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 5: In-vitro-Diagnostikinstrumente zur Selbstprüfung
KS P ISO 19001:2017 In-virto-Diagnose-Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu In-vitro-Diagnosereagenzien für die Färbung in der Biologie
KS R ISO 15031-4-2016(2021) Straßenfahrzeuge – Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten für emissionsbezogene Diagnose – Teil 4: Externe Testgeräte
KS R ISO 15031-4:2016 Straßenfahrzeuge – Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten für emissionsbezogene Diagnose – Teil 4: Externe Testgeräte
KS R ISO 15031-4:2006 Straßenfahrzeuge – Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten zur emissionsbezogenen Diagnose – Teil 4: Externe Prüfgeräte
KS R ISO 27145-6:2021 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
KS C IEC 61674:2018 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden
KS C IEC 61674:2007 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden
KS R ISO 15031-1:2012 Straßenfahrzeuge – Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten für emissionsbezogene Diagnose – Teil 1: Allgemeine Informationen und Anwendungsfalldefinition

Group Standards of the People's Republic of China, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

T/CAMDI 125-2024 Zuverlässigkeitstestmethoden für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).

Danish Standards Foundation, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

DS/EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
DS/ISO 6717:2021 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik – Einwegbehälter für die Entnahme von Proben von Menschen außer Blut
DS/INF 174:2013 Empfehlungen für die öffentliche Beschaffung von medizinischen Geräten, einschließlich Hilfsmitteln, In-vitro-Diagnostika und Implantaten – Beschaffungsprozess, Anforderungsspezifikation, Bewertungskriterien und Vertragsbedingungen
DS/EN 61674:1998 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der bildgebenden Röntgendiagnostik verwendet werden
DS/EN 61674/A1:2002 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden
DS/EN 61674:2013 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022/prAB Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101 Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN IEC 61010-2-101:2022 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN 61010-2-101:2017 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte für Mess-, Kontroll- und Laborzwecke – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN 61326-2-6:2013 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN 61326-2-6:2006 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (bleibt stromführend)
EN 61010-2-101:2002 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
EN 61674:2013 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden

ES-UNE, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

UNE-EN 61326-2-6:2013 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (Von AENOR im Juni 2013 gebilligt.)
UNE-EN 61010-2-101:2018 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023/A11:2023 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Sicherheitsanforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
UNE-EN 61674:2013 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden (Befürwortung durch AENOR im April 2013.)

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

JIS C 61326-2-6:2023 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
JIS C 1806-2-6:2012 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
JIS C 61326-2-6:2019 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
JIS C 1010-2-101:2013 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
JIS C 1010-2-101:2017 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).

KR-KS, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

KS P ISO 15198-2017(2022) Klinische Labormedizin – In-vitro-Diagnostika – Validierung der Benutzerqualitätskontrollverfahren durch den Hersteller
KS P ISO 18113-2-2018 In-vitro-Diagnostika – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Kennzeichnung) – Teil 2: In-vitro-Diagnostika für den professionellen Gebrauch
KS P ISO 19001-2017 In-virto-Diagnose-Medizinprodukte – Vom Hersteller bereitgestellte Informationen zu In-vitro-Diagnosereagenzien für die Färbung in der Biologie
KS R ISO 15031-4-2016 Straßenfahrzeuge – Kommunikation zwischen Fahrzeug und externen Geräten für emissionsbezogene Diagnose – Teil 4: Externe Testgeräte
KS R ISO 27145-6-2021 Straßenfahrzeuge – Umsetzung der Kommunikationsanforderungen für die weltweit harmonisierte On-Board-Diagnose (WWH-OBD) – Teil 6: Externe Prüfgeräte
KS C IEC 61674-2018 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden

German Institute for Standardization, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

DIN EN 61010-2-101:2003 Sicherheitsanforderungen für elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, modifiziert); Deutsche Fassung EN 61010-2- 101:2002
DIN V 12900-3:2001 Labordatenkommunikation - Teil 3: Geräteprofile für Laborgeräte
DIN 12918-4:2004 Laborgeräte - Laborarmaturen - Teil 4: Ventile für reine Gase
DIN 12918-4:2004-11 Laborgeräte - Laborarmaturen - Teil 4: Ventile für reine Gase
DIN 12918-3:2004 Laborgeräte - Laborarmaturen - Teil 3: Ventile für technische Gase
DIN 12918-3:2004-11 Laborgeräte - Laborarmaturen - Teil 3: Ventile für technische Gase
DIN 6859-1:2022-01 Bildqualitätssicherung in Diagnoselaboren – Teil 1: Konstanzprüfung von Ultraschallgeräten zur medizinischen Diagnose und Überwachung
DIN EN 61326-2-6:2013 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen. Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2012); Deutsche Fassung EN 61326-2-6:2013
DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1:2008 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2005); Deutsche Fassung EN 61326-2-6:2006, Berichtigung zu DIN EN 61326-2-6 (
DIN V 12900-4:2002 Labordatenkommunikation - Teil 4: Geräteprofile für DIN-Messbus
DIN V 12900-5:2002 Labordatenkommunikation - Teil 5: Geräteprofile für PROFIBUS-PA
DIN EN 61674:2005 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren zur Verwendung in der röntgendiagnostischen Bildgebung (IEC 61674:1997 + A1:2002); Deutsche Fassung EN 61674:1997 + A1:2002
DIN EN 61674:2015-11 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren zur Verwendung in der röntgendiagnostischen Bildgebung (IEC 61674:2012); Deutsche Fassung EN 61674:2013
DIN 6868-5:2012 Bildqualitätssicherung in diagnostischen Röntgenabteilungen – Teil 5: R?V-Konstanzprüfung von zahnärztlichen Röntgengeräten
DIN 6868-150:2013 Bildqualitätssicherung in diagnostischen Röntgenabteilungen – Teil 150: RöV-Abnahmeprüfung von medizinischen Röntgen- und Durchleuchtungsgeräten
DIN EN IEC 61674:2023 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren zur Verwendung in der röntgendiagnostischen Bildgebung (IEC/CDV 61674:2023); Deutsche und englische Version prEN IEC 61674:2023
DIN 6868-161:2013 Bildqualitätssicherung in diagnostischen Röntgenabteilungen. Teil 161: RöV-Abnahmeprüfung von zahnärztlichen Röntgengeräten für die digitale Kegelstrahl-Computertomographie
DIN EN IEC 61674:2023-03 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren zur Verwendung in der röntgendiagnostischen Bildgebung (IEC/CDV 61674:2023); Deutsche und englische Version prEN IEC 61674:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 17.02.2023*Als Ersatz gedacht...

International Electrotechnical Commission (IEC), Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

IEC 61326-2-6:2020 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61010-2-101:2018 RLV Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61010-2-101:2015 RLV Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61326-2-6:2020 RLV Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61010-2-101:2015 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61010-2-101:2002 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61010-2-101:2018 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61326-2-6/COR1:2007 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD); Berichtigung 1
IEC 61326-2-6:2005 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61326-2-6:2012 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC TR 61010-3-101:2003 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 3-101: Konformitätsverifizierungsbericht für IEC 61010-2-101:2002; Besondere Anforderungen an medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
IEC 61674:2012 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden
IEC 61674:1997 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden
IEC 60079-1-1:2002 Elektrische Betriebsmittel für explosionsfähige Gasatmosphären – Teil 1-1: Druckfeste Gehäuse „d“; Testmethode zur Ermittlung des maximalen experimentellen Sicherheitsabstands
IEC 61674/AMD1:2002 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren zur Verwendung in der röntgendiagnostischen Bildgebung; Änderung 1

AENOR, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

UNE-EN 61010-2-101:2004 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
UNE-EN 12322:1999 MEDIZINISCHE GERÄTE FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSE. KULTURMEDIEN FÜR DIE MIKROBIOLOGIE. LEISTUNGSKRITERIEN FÜR KULTURMEDIEN.

RU-GOST R, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

GOST IEC 61010-2-101-2013 Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. Teil 2-101. Besondere Anforderungen an medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
GOST R IEC 61326-2-6-2014 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. EMV-Anforderungen. Teil 2-6. Besondere Anforderungen. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
GOST R 56894-2016 Zusammenfassende technische Dokumentation zum Nachweis der Konformität mit den wesentlichen Sicherheits- und Leistungsprinzipien von In-vitro-Diagnostika
GOST R 51088-2013 Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik. Reagenzien, Kits, Testsysteme, Kontrollmaterialien, Kulturmedien. Anforderungen an Geräte und unterstützende Dokumentation

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

GB/T 18268.26-2010 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke. EMV-Anforderungen. Teil 26: Besondere Anforderungen. Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnose (IVD).
GB/T 19629-2005 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleitern, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden

未注明发布机构, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

DIN EN 592:2002 Gebrauchsanweisung für Geräte zur in-vitro-diagnostischen Untersuchung für den persönlichen Gebrauch
DIN 6859-1 E:2020-10 Bildqualitätssicherung in Diagnoselaboren – Teil 1: Konstanzprüfung von Ultraschallgeräten zur medizinischen Diagnose und Überwachung
DIN EN 61674 E:2011-02 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden

Lithuanian Standards Office , Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

LST EN 61326-2-6-2006 Elektrische Mess-, Steuer- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2005)
LST EN IEC 61326-2-6:2021 Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2020)
LST EN 61010-2-101-2003 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung. Teil 2-101: Besondere Anforderungen an medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61010-2-101:2002, modifiziert)
LST EN 61674-2013 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der röntgendiagnostischen Bildgebung verwendet werden
LST EN 61674-2001 Medizinische elektrische Geräte. Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der bildgebenden Röntgendiagnostik verwendet werden (IEC 61674:1997)
LST EN 61674-2001/A1-2003 Medizinische elektrische Geräte. Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren zur Verwendung in der bildgebenden Röntgendiagnostik (IEC 61674:1997/A1:2002)

PL-PKN, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

PN-EN IEC 61326-2-6-2021-11 E Elektrische Geräte für Mess-, Steuer- und Laborzwecke – EMV-Anforderungen – Teil 2-6: Besondere Anforderungen – Medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (IEC 61326-2-6:2020)

ZA-SANS, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

SANS 61010-2-101:2003 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD).
SANS 60079-1-1:2004 Elektrische Geräte für explosionsfähige Gasatmosphären Teil 1: Druckfeste Gehäuse „d“ – Prüfverfahren zur Ermittlung des maximalen experimentellen Sicherheitsabstands

Professional Standard - Medicine, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

YY 0648-2008 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung. Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische In-vitro-Diagnostika (IVD).
YY/T 0688.2-2010 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme. Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von Geräten zur Empfindlichkeitsprüfung gegen antimikrobielle Mittel. Teil 2: Bewertung der Leistung von Geräten zur Empfindlichkeitsprüfung gegen antimikrobielle Mittel
YY/T 0688.1-2008 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung antimikrobieller Empfindlichkeitsgeräte – Teil 1: Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität antimikrobieller Mittel

Canadian Standards Association (CSA), Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

CSA C22.2 No.61010-2-101-04-2004 Sicherheitsanforderungen für elektrische Geräte zur Messung, Steuerung und Labornutzung Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD), Erste Ausgabe

Underwriters Laboratories (UL), Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

UL 61010-2-101-2015 UL-Standard für Sicherheitsanforderungen an elektrische Geräte für Mess-, Kontroll- und Laborzwecke – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (Zweite Ausgabe)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2015 UL-Standard für elektrische Sicherheitsgeräte für Mess-, Kontroll- und Laborzwecke – Teil 2-101: Besondere Anforderungen für medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) (KOMMENTARE FÄLLIG: 27. JULI 2015)
UL 61010-2-101 BULLETIN-2019 UL Standard for Safety for Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement@ Control and Laboratory Use - Part 2-101: Particular Requirements for In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Equipment (COMMENTS DUE: JUNE 17@ 2019)

PT-IPQ, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

NP EN 12286-2000 In-vitro-diagnostische Medizinprodukte Messung von Mengen in Proben biologischen Ursprungs Vorstellung von Referenzmessverfahren
NP 1858-1-1988 Laborglaswaren. Messpipetten. Teil 1: Allgemeine Anforderungen

IX-EU/EC, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

MEDDEV 2.14/3-2007 LEITLINIEN ZU MEDIZINISCHEN GERÄTEN IVD-LEITFADEN: Bereitstellung von Gebrauchsanweisungen (IFU) und anderen Informationen für In-vitro-Diagnostik (IVD)-Medizinprodukte. EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen
COM(95)/C 172/02-1995 Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über In-vitro-Diagnostika
98/79/EC CORR-1998 KORRIGENDUM an das Europäische Parlament und den Rat zu In-vitro-Diagnostika
MEDDEV 2.14/1-2004 LEITLINIEN FÜR MEDIZINPRODUKTE IVD-LEITFADEN: Grenzthemen EIN LEITFADEN FÜR HERSTELLER UND Benannte Stellen Rev. 1
COM(96) 643 FINAL-1996 Geänderter Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung des Richtlinienvorschlags über In-vitro-Diagnostika

HU-MSZT, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

MI 18950/2-1987 Einhaltung des KGST-Qualitätsbewertungs- und Zertifizierungssystems. Laborbetriebsgeräte
MSZ 6600-1968 Laborinterne Ausrüstung. Tische, Container und Stühle serienmäßig

Xinjiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

DB65/T 4546-2022 Aufbauprinzipien und grundlegende Konfigurationsspezifikationen für die Ausrüstung von Pestfeldüberwachungslabors

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

EN 61674:1997 Medizinische elektrische Geräte – Dosimeter mit Ionisationskammern und/oder Halbleiterdetektoren, wie sie in der bildgebenden Röntgendiagnostik verwendet werden

CEN - European Committee for Standardization, Laborgeräte In-vitro-Diagnosegeräte

EN ISO 20776-1:2006 Klinische Labortests und in-vitro-diagnostische Testsysteme – Empfindlichkeitstests von Infektionserregern und Bewertung der Leistung von antimikrobiellen Empfindlichkeitstestgeräten – Teil 1: Referenzmethode zum Testen der In-vitro-Aktivität von Antim