Vollbluttrennung

Für die Vollbluttrennung gibt es insgesamt 43 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Vollbluttrennung die folgenden Kategorien: Labormedizin, Präzisionsmaschinen, medizinische Ausrüstung, Integrierte Luft- und Raumfahrzeuge, Wortschatz, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert.

British Standards Institution (BSI), Vollbluttrennung

BS EN ISO 20186-1:2019 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen. Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Isolierte zelluläre RNA
BS EN ISO 20186-2:2019 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen. Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Isolierte genomische DNA
PD CEN/TS 17742:2022 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen. Vorgaben für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut. Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma
BS EN ISO 20186-3:2019 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen. Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Isolierte zirkulierende zellfreie DNA aus Plasma

Association Francaise de Normalisation, Vollbluttrennung

NF U47-101:2007 Methoden zur Tiergesundheitsanalyse – Isolierung und Identifizierung aller Salmonellenserome oder spezieller Salmonellenserome in der Tierwelt
NF S92-075-3*NF EN ISO 20186-3:2019 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Teil 3: Isolierte zirkulierende zellfreie DNA aus Plasma
NF EN ISO 20186-3:2019 In-vitro-Molekulardiagnostik-Assays – Spezifikationen für präanalytische Verfahren für venöses Vollblut – Teil 3: Zirkulierende freie DNA, extrahiert aus Plasma
NF C74-329:1990 Medizinische elektrische Geräte. Teil 2: Besondere Sicherheitsanforderungen für die Zelltrennung und Plasmamonitore durch Zentrifugation.

CEN - European Committee for Standardization, Vollbluttrennung

EN ISO 20186-2:2019 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Teil 2: Isolierte genomische DNA

International Organization for Standardization (ISO), Vollbluttrennung

ISO 20186-2:2019 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Teil 2: Isolierte genomische DNA

Military Standards (MIL-STD), Vollbluttrennung

DOD A-A-51826-1987 SEPARATOR, SERUM UND PLASMA
DOD A-A-54473-1991 ZENTRIFUGE, LABOR (HÄMATOLOGIE)
DOD A-A-54080-1990 ZENTRIFUGE, LABOR, MIKROHÄMATOKRIT
DOD A-A-53267 A-1990 ANALYSATOR, ZENTRIFUGAL, HÄMATOLOGIE
DOD A-A-51351-1986 ZENTRIFUGE, LABOR (MIKROHÄMATOKRIT, BATTERIEBETRIEB)

Professional Standard - Medicine, Vollbluttrennung

YY 0326.1-2002 Plasmapherese-Zentrifugengerät für den einmaligen Gebrauch----Teil 1: Zentrifugenschüssel
YY 1413-2016 Zentrifugale Ausrüstung zur Blutkomponententrennung
YY 0326.3-2005 Plasmapherese-Zentrifugengerät für den einmaligen Gebrauch – Teil 3: Behälter für Plasma
YY 0326.2-2002 Plasmapherese-Zentrifugengerät für den einmaligen Gebrauch----Teil 2: Plasmaschläuche
YY/T 0326-2017 Einweg-Zentrifugal-Plasma-Separator
YY 0584-2005 Sets zur Trennung von Blutbestandteilen für den einmaligen Gebrauch, Typ Zentrifuge
YY 0613-2007 Sets zur Trennung von Blutbestandteilen für den einmaligen Gebrauch, Typ Zentrifugenbeutel
YY/T 1452-2016 Trockenhämatologie-Analysegerät (Zentrifugenmethode)
YY/T 0659-2008 Automatisierter Gerinnungsanalysator

Professional Standard - Agriculture, Vollbluttrennung

6 OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册-2005 Isolierung und Identifizierung des Erregers der hämorrhagischen Septikämie

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Vollbluttrennung

GB/T 43279.3-2023 Spezifikation für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut für molekulare In-vitro-Diagnostiktests Teil 3: Isolierung von im Plasma zirkulierender zellfreier DNA
GB 18469-2001 Standards für die Qualität von Vollblut und Blutbestandteilen
GB 18469-2012 Qualitätsanforderungen an Vollblut und Blutbestandteile

国家药监局, Vollbluttrennung

YY 0465-2019 Membran-Plasmaseparator für den einmaligen Gebrauch

未注明发布机构, Vollbluttrennung

DIN EN ISO 20186-3 E:2018-02 Procedure Specification for Preliminary Examination of Venous Whole Blood for Molecular In Vitro Diagnostic Examination Part 3: Isolation of Circulating Cell-Free DNA from Plasma (Draft)

卫生健康委员会, Vollbluttrennung

WS/T 623-2018 Verwendung von Vollblut und Blutbestandteilen

European Committee for Standardization (CEN), Vollbluttrennung

PD CEN/TS 16835-3:2015 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Teil 3: Isolierte zirkulierende zellfreie DNA aus Plasma
FprCEN/TS 17742-2021 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma
prEN ISO 18703 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma
CEN/TS 17742:2022 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma
prCEN ISO/TS 7552-2 Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für zirkulierende Tumorzellen (CTCs) in venösem Vollblut – Teil 2: Isolierte DNA
prCEN ISO/TS 7552-1 Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für zirkulierende Tumorzellen (CTCs) in venösem Vollblut – Teil 1: Isolierte RNA

German Institute for Standardization, Vollbluttrennung

DIN EN ISO 20186-3:2020 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Teil 3: Isolierte zirkulierende zellfreie DNA aus Plasma (ISO 20186-3:2019)
DIN CEN/TS 17742:2022-07 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen - Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma; Deutsche Fassung CEN/TS 17742:2022
DIN EN ISO 20186-3:2020-04 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Teil 3: Isolierte zirkulierende zellfreie DNA aus Plasma (ISO 20186-3:2019); Deutsche Fassung EN ISO 20186-3:2019

ES-UNE, Vollbluttrennung

UNE-CEN/TS 17742:2022 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsprozesse für venöses Vollblut – Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma (Befürwortung durch die spanische Normungsvereinigung im Mai 2022.)
UNE-EN ISO 20186-3:2020 Molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen – Spezifikationen für Voruntersuchungsverfahren für venöses Vollblut – Teil 3: Isolierte zirkulierende zellfreie DNA aus Plasma (ISO 20186-3:2019)

国家卫生计生委, Vollbluttrennung

WS/T 550-2017 Richtlinien zur Qualitätsüberwachung von Vollblut und Blutbestandteilen