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의료기기 등급에는 무엇이 포함되나요?

모두 5항목의 의료기기 등급에는 무엇이 포함되나요?와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 의료기기 등급에는 무엇이 포함되나요?와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 소독 및 살균.


US-CFR-file, 의료기기 등급에는 무엇이 포함되나요?

  • CFR 21-803.33-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.33: 사용자 기기인 경우 연례 보고서에 무엇을 포함해야 합니까?
  • CFR 21-803.42-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.42: 수입업자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?
  • CFR 21-803.52-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.52: 수입업자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?
  • CFR 21-803.32-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료 기기 보고 섹션 803.32: 내가 기기 사용자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?

European Committee for Standardization (CEN), 의료기기 등급에는 무엇이 포함되나요?

  • EN ISO 14160:1998 의료기기 멸균 ISO 14160-1998 액체 화학 멸균제를 사용하여 동물성 재료를 포함한 일회용 의료기기 멸균에 대한 검증 및 일상적인 관리




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