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체외진단시약의 일종

모두 158항목의 체외진단시약의 일종와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 체외진단시약의 일종와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 실험실 의학, 회사(기업)의 조직 및 관리, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 분석 화학, 의료 장비.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 체외진단시약의 일종

KS P ISO 23640:2019 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
KS P ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
KS P SIO 18113-2-2012 체외진단 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 체외진단 전문 시약
KS P ISO 18113-4-2015(2020) 체외진단용 의료기기 - 제조사가 제공하는 정보(라벨링) - 제4부: 자가진단용 체외진단용 시약
KS P ISO 18113-2:2018 체외진단용 의료기기 - 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) - 2부: 전문가용 체외진단 시약
KS P ISO 19001:2017 비르토(virto) 진단용 의료기기 제조사가 제공하는 생물학적 염색용 체외진단시약 정보
KS P ISO TS 17822-1:2018 체외 진단 테스트 시스템 미생물 병원체의 검출 및 식별을 위한 정성적 핵산 체외 테스트 방법 파트 1: 일반 요구 사항, 용어 및 정의

KR-KS, 체외진단시약의 일종

KS P ISO 23640-2019 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
KS P ISO 19001-2017(2022) 생체 내 진단 의료기기 생물학적 염색을 위한 체외 진단 시약 제조사가 제공하는 정보
KS P ISO 18113-2-2018 체외진단용 의료기기 - 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) - 2부: 전문가용 체외진단 시약
KS P ISO 19001-2017 비르토(virto) 진단용 의료기기 제조사가 제공하는 생물학적 염색용 체외진단시약 정보
KS P 2201-2022 체외진단용 의료기기: 전염병에 대한 측방유동면역분석법, 테스트 성능에 대한 일반 요구사항
KS P ISO TS 17822-1-2018 체외 진단 테스트 시스템 미생물 병원체의 검출 및 식별을 위한 정성적 핵산 체외 테스트 방법 파트 1: 일반 요구 사항, 용어 및 정의
KS P ISO 16256-2022 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 전염병에서 효모균에 대한 항균제의 체외 활성을 테스트하기 위한 국물 미세희석 참조 방법

German Institute for Standardization, 체외진단시약의 일종

DIN EN ISO 23640:2015-12 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
DIN EN ISO 23640:2012 체외 진단용 의료 기기 체외 진단 시약의 안정성 평가(ISO 23640-2011) 독일어 버전 EN ISO 23640-2011
DIN EN ISO 23640:2015 체외 진단 의료 기기 체외 진단 시약의 안정성 평가(ISO 23640-2011) 독일어 버전 EN ISO 23640-2015
DIN EN ISO 23640:2013 체외 진단용 의료 기기 체외 진단 시약의 안정성 평가(ISO 23640-2011) 독일어 버전 EN ISO 23640-2013
DIN EN ISO 19001:2013-07 체외 진단 의료 기기 - 생물학적 염색을 위한 체외 진단 시약 제조업체가 제공하는 정보(ISO 19001:2013)
DIN EN 13641:2002-08 체외진단시약과 관련된 감염위험 제거 또는 감소
DIN EN ISO 19001:2013 체외 진단 의료 기기 생물학적 염색을 위한 체외 진단 시약 제조업체가 제공하는 정보(ISO 19001-2013), 독일어 버전 EN ISO 19001-2013
DIN EN 14254:2004 체외진단용 의료기기인체로부터 시료(혈액 제외)를 채취하기 위한 일회용 용기
DIN EN ISO 18113-2:2013 체외 진단용 의료 기기 제조업체에서 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 전문가용 체외 진단 시약(ISO 18113-2-2009) 독일어 버전 EN ISO 18113-2-2011
DIN EN 18000-2:2023-10 동물 건강 진단 분석을 위한 체외 진단 시약 제어 2부: 면역기술 시약, 독일어 및 영어 버전 prEN 18000-2:2023 / 참고: 출시일 2023-09-08
DIN EN 13641:2002 체외 진단 시약과 관련된 감염 위험 제거 또는 감소, 독일어 버전 EN 13641:2002, 독일어 및 영어 텍스트
DIN EN ISO 16256:2022-02 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 효모 진균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 국물 미세희석 참조 방법(ISO 16256:2021)
DIN EN 18000-1:2023-10 동물 건강 진단 분석을 위한 체외 진단 시약 제어 1부: 초기 및 배치 간 제어를 위한 신청 문서, 독일어 및 영어 버전 prEN 18000-1:2023 / 참고: 출시일 2023-09-01
DIN EN ISO 16256:2013 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하기 위한 표준 방법(ISO 16256-2012) 독일어 버전 EN ISO 16256-2012

ES-UNE, 체외진단시약의 일종

UNE-EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 - 체외진단시약의 안정성 평가
UNE-CEN/TS 17981-2:2023 체외 진단 차세대 염기서열 분석(NGS) 작업 흐름 파트 2: 인간 RNA 검사(2024년 1월 Asociación Española de Normalización에서 승인)
UNE-EN ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환과 관련된 효모 진균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 국물 미세희석 참조 방법
UNE-CEN/TS 17981-1:2023 체외 진단 차세대 염기서열 분석(NGS) 작업 흐름 파트 1: 인간 DNA 검사(2024년 1월 스페인 표준화 연구소에서 승인)

Association Francaise de Normalisation, 체외진단시약의 일종

NF EN ISO 23640:2015 체외진단의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가
NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
NF S92-032:2014 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
NF S92-032:2002 체외진단시약의 안정성 시험
NF S92-011:1992 체외 진단 시스템 자가 테스트를 위한 체외 진단제에 대한 라벨링 요구사항
NF S92-040:1999 체외진단용 의료기기 생물학적 염색체외 진단시약 제조사가 제공하는 정보
NF S92-040*NF EN ISO 19001:2013 체외진단용 의료기기 생물착색 외진단 시약 제조사가 제공하는 정보
NF EN ISO 19001:2013 IVD 의료기기 제조업체가 제공하는 생물학적 용도의 IVD 염색 시약에 대한 정보
NF S92-010-4:2010 체외진단 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 4: 체외진단 시약 자가 테스트
NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨링) 4부: 체외진단 시약 자가 테스트
NF S92-010-2:2010 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 전문가용 체외 진단 시약
NF EN ISO 18113-2:2012 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 2부: 전문가용 체외진단 시약
NF S92-010-2*NF EN ISO 18113-2:2012 체외진단용 의료기기 제조업체 정보(라벨 표시) 2부: 전문가용 체외진단 시약
NF EN ISO 18113-4:2012 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨링) 제4부: 자가 테스트용 체외진단 시약
NF S92-041*NF EN 13641:2002 체외진단시약 감염과 관련된 위험이 제거되거나 감소됩니다.
NF EN 13641:2002 체외진단시약과 관련된 감염위험 제거 또는 감소
NF S92-036:2004 체외진단용 의료기기인체로부터 시료(혈액 제외)를 채취하기 위한 일회용 용기
NF EN ISO 6717:2021 체외진단용 의료기기 - 혈액 이외의 인간 유래 시료를 수집하기 위한 일회용 용기
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 - 감염성 질환의 효모에 대한 체외 항균제 활성 테스트를 위한 표준 방법
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환과 관련된 효모 진균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 국물 미세희석 참조 방법
NF EN ISO 16256:2021 관련 효모 종에 대한 항균제의 체외 활성을 테스트하기 위한 의학 생물학 분석 실험실 및 체외 진단 시스템을 위한 액체 배양 배지의 미량 희석에 대한 참조 방법

国家药品监督管理局, 체외진단시약의 일종

YY/T 1579-2018 체외진단의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가

British Standards Institution (BSI), 체외진단시약의 일종

BS EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기 및 체외진단시약의 안정성 평가
BS EN 13640:2002 체외진단시약의 안정성 시험
BS EN ISO 18113-2:2011 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공한 정보(라벨 표시) 전문가용 체외진단 시약
21/30416033 DC BS EN ISO 18113-2 체외 진단용 의료 기기 제조업체의 정보(라벨 표시) - 파트 2: 전문가용 체외 진단 시약
21/30416041 DC BS EN ISO 18113-4 체외 진단 의료 기기 제조업체의 정보(라벨 표시) - 파트 4: 자가 테스트용 체외 진단 시약
BS EN 13532:2002 자가 테스트용 체외진단용 의료기기에 대한 일반 요구사항
BS EN ISO 19001:2013 체외 진단 의료 장비 생물학적 염색을 위한 실험실 진단 시약 제조업체가 제공하는 정보
BS EN 13641:2002 체외진단시약 관련 감염 위험 제거 및 감소
BS EN 376:2002 자가 테스트를 위한 체외진단 시약 제조업체의 정보
BS EN ISO 6717:2021 체외진단용 의료기기 혈액 이외의 인체 시료 수집을 위한 일회용 용기
BS EN ISO 16256:2012 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 벤치마크 방법
BS EN ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환 효모에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 국물 미세희석 참조 방법
BS ISO 20916:2019 인간 피험자 샘플을 사용한 체외 진단 의료 기기의 임상 성능 연구에 대한 우수 연구 사례

Group Standards of the People's Republic of China, 체외진단시약의 일종

T/ZAS 2001-2020 체외진단시약의 고유식별 및 코딩에 관한 규격
T/GDAQI 84-2022 체외진단시약의 정확성에 대한 방법론적 비교 및 평가방법

Professional Standard - Agriculture, 체외진단시약의 일종

163药典三部-2015 논문IV 체외진단용 매독유사신속 혈장 리진진단시약
162药典三部-2015 Monograph IV 체외진단용 Treponema pallidum 유사항체 진단키트(효소결합면역분석법)
183药典三部-2020 Monograph IV 체외진단용 Treponema pallidum 유사항체 진단키트(효소결합면역분석법)
180药典三部-2020 논문IV 체외진단용 인체면역결핍바이러스 항체진단키트(효소결합면역검사)
161药典三部-2015 논문IV 체외진단용 인체면역결핍바이러스 항체진단키트(효소결합면역검사)
137药典三部-2010 논문 카탈로그 IV: 체외진단용 매독유사 급속 혈장 리진 진단시약
136药典三部-2010 논문 카탈로그 IV 체외진단용 트레포네마 팔리듐 유사항체 진단키트(효소결합면역측정법)
164药典三部-2015 논문 IV 체외 진단 매독 톨루이딘 레드 가열되지 않은 혈청 테스트 진단 시약
179药典三部-2020 논문IV 체외진단용 C형간염 바이러스유사항체 진단키트(효소결합면역검사)
160药典三部-2015 논문IV 체외진단용 C형간염 바이러스유사항체 진단키트(효소결합면역검사)
181药典三部-2020 논문IV 체외진단용 인체면역결핍바이러스 항원 및 항체 진단키트(효소결합면역검사)
135药典三部-2010 논문 카탈로그 IV 체외진단용 인체면역결핍바이러스 항체진단키트(효소결합면역측정법)
138药典三部-2010 논문 카탈로그 IV: 체외 진단 매독 톨루이딘 레드 비가열 혈청 테스트 진단 시약
134药典三部-2010 논문 카탈로그 IV 체외진단용 C형간염 바이러스유사항체 진단키트(효소결합면역검사)
178药典三部-2020 논문IV 체외진단용 B형간염 바이러스 표면항원 진단키트(효소결합면역검사)
159药典三部-2015 논문IV 체외진단용 B형간염 바이러스 표면항원 진단키트(효소결합면역검사)
165药典三部-2015 Monograph IV 체외진단용 항A형 및 항B형 혈액형 시약(단클론항체)
184药典三部-2020 Monograph IV 체외진단용 항A형 및 항B형 혈액형 시약(단클론항체)
133药典三部-2010 논문 카탈로그 IV 체외진단용 B형간염 바이러스 표면항원 진단키트(효소결합면역검사)
139药典三部-2010 논문 카탈로그 IV 체외 진단용 항A 및 항B 혈액형 분류 시약(단클론항체)
140药典三部-2010 논문 카탈로그 IV 체외 진단용 항A 및 항B 혈액형 시약(인간 혈청)
182药典三部-2020 논문IV 체외진단용 B형간염바이러스, C형간염바이러스, 인체면역결핍바이러스 1형 핵산검출키트
821兽药质量标准2017年版 생물학적 제품 제1권 동물용의약품 품질 표준 구제역 바이러스 비구조 단백질 항체 단일클론항체 차단 효소면역흡착검사 진단키트

European Committee for Standardization (CEN), 체외진단시약의 일종

EN ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
EN ISO 23640:2011 체외진단용 의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
CEN EN 13640-2002 체외진단시약의 안정성 시험
EN ISO 23640:2015 체외진단용 의료기기, 체외진단시약의 안정성 평가(ISO 23640:2011)
EN 13640:2002 생물학적 체외진단제의 안정성 시험
EN ISO 18113-4:2011 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 4: 자가 테스트용 체외진단 시약
EN ISO 18113-2:2011 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 전문가용 체외 진단 시약
EN 376:2002 자가진단용 체외진단시약에 대해 제조사가 제공하는 정보
prEN ISO 18113-2:2021 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨링) 파트 2: 전문가용 체외진단 시약(ISO/DIS 18113-2:2021)
FprEN ISO 18113-2 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 전문가용 체외진단 시약(ISO/FDIS 18113-2:2022)
prEN ISO 18113-4:2021 체외진단 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 4: 자가 테스트용 체외진단 시약(ISO/DIS 18113-4:2021)
FprEN ISO 18113-4 체외진단 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 4: 자가 테스트용 체외진단 시약(ISO/FDIS 18113-4:2022)
EN ISO 6717:2021 체외진단용 의료기기 혈액 이외의 인체 검체 채취를 위한 일회용 용기
EN 375:2001 전문적인 용도의 체외 진단 시약에 대해 제조업체가 제공하는 정보
CEN/TS 17981-2:2023 체외 진단 차세대 염기서열 분석(NGS) 작업흐름 파트 2: 인간 RNA 검사
CEN/TS 17981-1:2023 체외 진단 차세대 염기서열분석(NGS) 작업흐름 1부: 인간 DNA 검사
EN 14254:2004 체외진단용 의료기기인체로부터 시료(혈액 제외)를 채취하기 위한 일회용 용기

Danish Standards Foundation, 체외진단시약의 일종

DS/EN 376:1993 체외 진단 시스템. 자가진단용 체외진단시약 표시요건
DS/EN 375:1993 체외 진단 시스템. 전문 체외 진단 시약에 대한 라벨링 요구 사항
DS/EN ISO 19001:2013 체외진단용 의료기기 제조사가 제공하는 생물학적 염색용 체외진단시약 정보

Professional Standard - Medicine, 체외진단시약의 일종

YY/T 1244-2014 체외진단시약용 정제수
YY/T 1227-2014 체외진단시약의 임상화학 명칭(박스)
YY/T 0639-2008 체외진단용 의료기기 생물학적 염색을 위한 체외진단용 시약 제조사가 제공하는 정보
YY/T 1789.6-2023 체외 진단 테스트 시스템 성능 평가 방법 6부: 정성적 시약의 정밀도, 진단 감도 및 특이성

AENOR, 체외진단시약의 일종

UNE-EN ISO 23640:2013 체외진단용 의료기기용 체외진단시약의 안정성 평가(ISO 23640:2011)
UNE-EN ISO 19001:2013 생물학적 염색을 위한 체외 진단 시약에 대해 체외 진단 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(ISO 19001:2013)
UNE-EN ISO 18113-2:2012 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 전문가용 체외진단 시약(ISO 18113-2:2009)
UNE-EN 13641:2002 체외진단시약과 관련된 감염위험 제거 또는 감소
UNE-EN ISO 18113-4:2012 체외진단 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 4: 자가 테스트용 체외진단 시약(ISO 18113-4:2009)
UNE-EN 14254:2004 체외진단용 의료기기 인체 시료(혈액 제외) 수집용 일회용 용기
UNE-EN ISO 16256:2013 감염성 질환과 관련된 진균에 대한 항균제의 체외 활성을 테스트하기 위한 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템에 대한 참조 방법(ISO 16256:2012)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 체외진단시약의 일종

GB/T 26124-2011 임상화학 체외진단시약(박스)
GB/T 29791.4-2013 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨링) 제4부: 자가 테스트용 체외진단 시약
GB/T 29791.2-2013 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 2부: 전문가용 체외진단 시약

RU-GOST R, 체외진단시약의 일종

GOST R ISO 19001-2013 체외진단용 의료기기 제조사는 바이오컬러링용 체외진단시약에 대한 정보를 제공합니다.
GOST R ISO 23640-2015 체외의료기기 체외진단시약의 안정성 평가
GOST R ISO 18113-4-2015 체외진단용 의료기기 제조사가 제공하는 정보(라벨 표시) 제4부 자가진단용 체외진단용 시약
GOST R ISO 18113-2-2015 체외진단용 의료기기 제조사가 제공하는 정보(라벨 표시) 제2부 전문가용 체외진단용 시약
GOST R 51088-2013 체외 진단용 의료 기기 시약, 키트, 테스트 시스템, 제어 물질 및 배양 배지 장비 및 지원 문서에 대한 요구 사항
GOST R ISO 16256-2015 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모균에 대한 항균제의 체외 활성 테스트를 위한 벤치마크 방법

Professional Standard - Goods and Materials, 체외진단시약의 일종

WB/T 1115-2021 체외진단시약 온도조절 물류 서비스 사양

国家发展和改革委员会, 체외진단시약의 일종

WB/T 1116-2020 체외진단시약 온도조절 물류 서비스 사양

国家药监局, 체외진단시약의 일종

YY/T 0639-2019 생물학적 염색을 위한 체외진단 시약을 위한 체외진단용 의료기기 제조사가 제공하는 정보
YY/T 1652-2019 체외진단시약 품질관리물질의 일반 기술요구사항
YY/T 1709-2020 체외진단시약 교정물질의 측정불확도 평가

International Organization for Standardization (ISO), 체외진단시약의 일종

ISO 18113-4:2022 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 4: 자가 테스트용 체외진단 시약
ISO 18113-2:2022 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 전문가용 체외 진단 시약
ISO 18113-2:2009 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 전문가용 체외 진단 시약
ISO 6717:2021 체외진단용 의료기기 혈액 이외의 인체 검체 채취를 위한 일회용 용기
ISO 21474-1:2020 체외 진단용 의료 기기 - 다중 분자 테스트에 대한 일반 요구 사항 및 용어
ISO 16256:2012 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하는 표준 방법
ISO 16256:2021 임상 실험실 테스트 및 체외 진단 테스트 시스템 감염성 질환에서 효모에 대한 체외 항균제의 활성을 테스트하는 표준 방법

CEN - European Committee for Standardization, 체외진단시약의 일종

EN ISO 18113-4:2009 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 4: 자가 테스트용 체외진단 시약
EN ISO 18113-2:2009 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 전문가용 체외 진단 시약

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 체외진단시약의 일종

WS/T 124-1999 체외진단키트의 임상화학 품질검사에 대한 일반원칙

未注明发布机构, 체외진단시약의 일종

BS EN 375:2001 전문 체외진단시약 제조사가 제공하는 정보
PD CEN/TS 17981-2:2023 체외 진단 차세대 염기서열분석(NGS) 작업 흐름 인간 RNA 검사
PD CEN/TS 17981-1:2023 체외 진단 차세대 염기서열분석(NGS) 작업 흐름 인간 DNA 검사
DIN EN 376:2002 자가용 체외진단용 검사시약 제조사가 제공하는 정보

Lithuanian Standards Office , 체외진단시약의 일종

LST EN ISO 18113-4:2012 체외 진단용 의료 기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 4: 자가 테스트용 체외 진단 시약(ISO 18113-4-2009)
LST EN ISO 18113-2:2012 체외 진단용 의료 기기 제조업체에서 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 2: 전문가용 체외 진단 시약(ISO 18113-2-2009)

AT-ON, 체외진단시약의 일종

OENORM EN ISO 18113-2:2021 체외진단용 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨링) 파트 2: 전문가용 체외진단 시약(ISO/DIS 18113-2:2021)
OENORM EN ISO 18113-4:2021 체외진단 의료기기 제조업체가 제공하는 정보(라벨 표시) 파트 4: 자가 테스트용 체외진단 시약(ISO/DIS 18113-4:2021)

GOSTR, 체외진단시약의 일종

GOST R EN 13641-2010 체외진단시약과 관련된 감염위험 제거 또는 감소
GOST R EN 14254-2010 체외진단용 의료기기 인체 시료(혈액 제외) 수집용 일회용 용기

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 체외진단시약의 일종

DB14/T 2254-2020 의료기관의 임상체외진단시약의 냉장 및 냉동 관리에 관한 규격