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DE의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
모두 46항목의 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.와 관련된 표준이 있다.
국제 분류에서 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비, 정보 기술 응용, 회사(기업)의 조직 및 관리, 정보학, 출판, 품질, 어휘, 법률·행정.
Danish Standards Foundation, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
Association Francaise de Normalisation, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
ES-UNE, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
Standard Association of Australia (SAA), 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
未注明发布机构, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
Canadian Standards Association (CSA), 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
German Institute for Standardization, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
Professional Standard - Medicine, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
European Committee for Standardization (CEN), 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
CEN - European Committee for Standardization, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
- PD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485: 2016(의료기기 품질 관리 시스템에 대한 규제 요구사항)과 유럽 의료기기 규정 및 체외 진단용 의료기기 규정 간의 관계에 대한 지침
RU-GOST R, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
American Society for Testing and Materials (ASTM), 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
Lithuanian Standards Office , 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
British Standards Institution (BSI), 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
American National Standards Institute (ANSI), 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
AENOR, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
Indonesia Standards, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
- SNI ISO 13485:2003 의료기기 품질 관리 시스템 규제 목적 요구사항dan ISO 13485: 2003/Cor.1: 2009, TECHNICAL CORRIGENDUM 1
IX-EU/EC, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
Group Standards of the People's Republic of China, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.
GOSTR, 의료기기에는 세 가지 수준의 감독이 적용됩니다.