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DE의료 기기의 초기 포장 요구 사항
모두 500항목의 의료 기기의 초기 포장 요구 사항와 관련된 표준이 있다.
국제 분류에서 의료 기기의 초기 포장 요구 사항와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 의료 장비, 소독 및 살균, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 포장재 및 부자재, 상품의 종합 포장 및 운송, 자루, 가방, 상자, 상자, 상자, 문자 세트 및 메시지 인코딩, 병원 장비, 그래픽 기호, 약국, 회사(기업)의 조직 및 관리, 쓰레기, 품질, 정보 기술 응용, 실험실 의학, 사회학, 인구학, 응급 처치, 미생물학, 치과, 항공기 및 우주선 통합.
国家药监局, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Group Standards of the People's Republic of China, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
German Institute for Standardization, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
- DIN 96042:2006 의료기기, 포장, 기술 사양
- DIN EN 556-1:2002-03 의료 기기 멸균 - "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 - 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
- DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
- DIN EN 556-2:2023-02 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 의료 기기 멸균 요구 사항 2부: 의료 기기의 멸균 처리에 대한 요구 사항
- DIN EN 556-2:2015-11 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 의료 기기 멸균 요구 사항 2부: 의료 기기의 멸균 처리에 대한 요구 사항
- DIN EN 556-1:2023-02 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
- DIN EN 868-2:2017-05 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 멸균 포장 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN 556-2:2004 의료 기기 멸균 "멸균"이라고 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 멸균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항
- DIN EN 868-4:2017-05 최종 멸균 의료기기 포장 4부: 종이 봉지 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN ISO 11607-1/A11:2022-08 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항
- DIN EN ISO 11607-1:2020-05 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항
- DIN EN 556-2:2015 의료 기기 멸균 "멸균"이라는 단어가 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 무균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항, 독일어 버전 EN 556-2-2015
- DIN EN ISO 11607-2:2020-05 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
- DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
- DIN EN 13532:2002-08 체외진단용 의료기기 자가검사에 대한 일반 요구사항
- DIN EN ISO 11607-1:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항(ISO 11607-1:2019)
- DIN EN 868-6:2017-05 최종 멸균 의료 기기 포장 6부: 저온 멸균 공정에 대한 용지 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN 15986:2011-05 의료기기 라벨링에 사용되는 기호 프탈레이트를 함유한 의료기기에 대한 라벨링 요건
- DIN EN ISO 11607-2:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항(ISO 11607-2:2019)
- DIN EN 868-2:2017 최종 멸균된 의료 기기 포장 2부: 멸균 포장지 테스트 방법 및 요구 사항, 독일어 버전 EN 868-2-2017
- DIN EN ISO 11607-2:2017 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항(ISO/DIS 11607-2:2017)
- DIN EN ISO 13485/A1:2019 의료기기 품질경영시스템 규제 요구사항(ISO 13485:2016)
- DIN EN ISO 13485:2021-12 의료 기기 - 품질 관리 시스템 - 규제 요구 사항(ISO 13485:2016)
- DIN EN ISO 11607-2:2006 최종 멸균된 의료 기기 포장 2부: 구성, 밀봉 및 조립 공정에 대한 자격 및 요구 사항(ISO 11607-2:2006)
- DIN EN 868-4:2017 최종 멸균된 의료 기기 포장 4부: 종이 봉지 테스트 방법 및 요구 사항, 독일어 버전 EN 868-4-2017
- DIN EN 868-10:2019-03 최종 멸균 의료기기 포장 제10부: 폴리올레핀 코팅 부직포 재료의 요구사항 및 시험 방법
- DIN EN 868-2:2009 최종 멸균된 의료 기기 포장 2부: 멸균 포장지 테스트 방법 및 요구 사항 영어 버전 DIN EN 868-2-2009-09
- DIN EN 868-9:2019 최종 멸균 의료기기 포장 제9부: 폴리올레핀 비코팅 부직포 재료에 대한 요구사항 및 시험 방법
- DIN EN 868-9:2019-03 최종 멸균 의료기기 포장 제9부: 코팅되지 않은 폴리올레핀 부직포 재료에 대한 요구사항 및 시험 방법
- DIN EN 15986:2011 의료 기기 라벨에 사용되는 기호 프탈레이트가 포함된 의료 기기 라벨링 요구 사항 독일어 버전 EN 15986-2011(CD-ROM 포함)
- DIN EN ISO 11607-1/A1:2022-08 최종 멸균 의료 기기 포장 - 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항 - 수정안 1(ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022)
- DIN EN 868-4:2009 최종 멸균된 의료 기기 포장 4부: 종이 봉지 테스트 방법 및 요구 사항 영어 버전 DIN EN 868-4-2009-09
- DIN EN 868-7:2017-05 최종 멸균된 의료 기기 포장 7부: 저온 멸균 공정에 사용되는 자가 접착 코팅지에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN ISO 10993-2:2023-02 의료기기의 생물학적 평가 - 2부: 동물 복지 요건
- DIN EN ISO 9626:2016-12 의료 기기 제조에 사용되는 스테인레스 스틸 니들 튜브에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN ISO 15223-1/A1:2019 의료 기기 라벨, 라벨링 및 제공된 정보에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항(ISO 15223-1:2016)
- DIN EN 868-3:2017-05 최종 멸균 의료기기 포장 제3부: 종이봉투 제조에 사용되는 종이
- DIN EN 868-10:2019 최종 멸균 의료기기 포장 제10부: 접착제로 코팅된 폴리올레핀 부직포 소재의 요구사항 및 시험 방법
- DIN EN ISO 15223-1:2020 의료 기기 의료 기기 라벨, 라벨 및 제공된 정보와 함께 사용하기 위한 기호 파트 1: 일반 요구 사항(ISO/DIS 15223-1:2020)
- DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 최종 멸균된 의료 기기 포장 - 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 - 수정안 1(ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
- DIN EN 868-9:2009 최종 멸균된 의료 기기 포장 파트 9: 폴리올레핀 비코팅 부직포 재료 테스트 방법 및 요구 사항 영어 버전 DIN EN 868-9-2009-09
- DIN EN 868-10:2009 최종 멸균된 의료 기기의 포장 파트 10: 폴리올레핀 접착 코팅 부직포 재료 테스트 방법 및 요구 사항 영어 버전 DIN EN 868-10-2009-09
- DIN EN ISO 11607-1:2009 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 원자재, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항(ISO 11607-1-2006) 영어 버전 DIN EN ISO 11607-1-2009-09
- DIN EN 868-8:2019 최종 멸균 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN 868-8:2019-03 최종 멸균 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN 45502-2-2:2008 능동 이식형 의료 기기 2-2부: 서맥 부정맥 치료용 능동 이식형 의료 기기(이식형 심장 박동조율기 포함)에 대한 특별 요구사항
- DIN EN 868-6:2017 최종 멸균된 의료 기기 포장 6부: 저온 멸균용 종이 테스트 방법 및 요구 사항, 독일어 버전 EN 868-6-2017
British Standards Institution (BSI), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
- BS EN 556-2:2015 의료 기기의 멸균 "멸균"으로 지정되는 의료 기기에 대한 요구 사항 의료 기기의 무균 처리에 대한 요구 사항
- BS EN 868-2:2017 최종 멸균 의료기기의 포장 멸균 패키지 요구 사항 및 테스트 방법
- BS EN 868-4:2009 최종 멸균된 의료 기기의 포장 종이 봉지 테스트 방법 및 요구 사항
- BS EN 868-4:2017 최종 멸균된 의료 기기용 종이 봉지 포장에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- BS EN 868-2:2009 최종 멸균된 의료 기기의 포장 멸균 슬리브 테스트 방법 및 요구 사항
- BS EN ISO 11607-1:2020+A1:2023 최종 멸균 의료 기기용 포장 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항
- BS EN ISO 11607-2:2020+A11:2022 최종 멸균 의료 기기의 포장 형성, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
- BS EN ISO 11607-2:2020+A1:2023 최종 멸균 의료 기기의 포장 형성, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
- 23/30457240 DC BS EN 556-2 의료 기기 멸균 "멸균"이라고 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 멸균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항
- 23/30457243 DC BS EN 556-1 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
- BS EN 556-2:2004 의료 기기 멸균 특히 "멸균" 의료 기기에 대한 요구 사항 멸균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항
- BS EN 868-9:2009 최종 멸균된 의료 기기의 포장 폴리올레핀 비코팅 부직포 테스트 방법 및 요구 사항
- BS EN 868-6:2009 최종 멸균된 의료기기 포장 저온 멸균용 종이 테스트 방법 및 요구 사항
- BS EN ISO 15223-1:2017 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 일반 요구 사항
- BS EN ISO 15223-1:2012 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 일반 요구 사항
- 22/30422020 DC BS ISO 11607-2:2019/AMD1 최종 멸균 의료 기기의 포장 형성, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
- PD ISO/TS 22421:2021 의료기관의 건강관리 제품 멸균 및 의료기기 최종 멸균에 대한 일반 요구사항
- BS EN ISO 10993-2:2006 의료기기의 생물학적 평가 동물 보호 요구사항
- BS EN ISO 10993-2:2022 의료기기의 생물학적 평가를 위한 동물복지 요구사항
- BS EN 868-6:2017 저온 멸균 공정에 사용되는 최종 멸균 의료기기 포장에 대한 용지 요구 사항 및 테스트 방법
- BS EN 868-7:2009 최종 멸균된 의료기기 포장 저온 멸균용 접착 코팅지 테스트 방법 및 요구 사항
- BS EN 868-10:2009 최종 멸균 의료 기기용 포장재 폴리올레핀 접착 코팅 부직포 테스트 방법 및 요구 사항
- BS EN 868-9:2018 최종 멸균 의료기기 포장용 비코팅 폴리올레핀 부직포 재료에 대한 요구사항 및 시험 방법
- 22/30427344 DC BS EN ISO 11607-1:2019 AMD1 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항
- BS EN 13795-3:2006+A1:2009 환자, 의료 종사자 및 의료 기기로 사용되는 의료 기기를 위한 덮개, 수술용 가운 및 청정 공기 슈트 3부: 성능 요구 사항 및 성능 수준
- BS EN ISO 14708-6:2022 수술용 임플란트 능동형 이식형 의료기기 이식형 제세동기를 포함하여 빈맥 부정맥 치료에 사용되는 능동형 이식형 의료기기에 대한 특별 요구사항
- BS PD ISO/TS 37137-1:2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가에 대한 일반 요구사항
- PD ISO/TS 37137-1:2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가에 대한 일반 요구사항
- BS EN 13795:2011 환자용 커버, 수술용 가운, 청정 공기 보호복, 의료 종사자 및 의료 기기로 사용되는 의료 기기 제조업체, 가공업체 및 제품에 대한 일반 요구 사항, 테스트 방법, 성능 요구 사항 및 성능 수준
- BS EN 868-10:2018 최종 멸균 의료기기 포장용 접착제 코팅 폴리올레핀 부직포 재료의 요구사항 및 시험 방법
- BS EN 13795-1:2002+A1:2009 환자, 의료 종사자 및 의료 기기로 사용되는 의료 기기를 위한 덮개, 수술용 가운 및 청정 공기 슈트 파트 1: 제조업체, 취급 장치 및 제품에 대한 일반 요구 사항
- BS EN 868-8:2018 EN 285에 따른 최종 멸균 의료 기기 포장 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- BS EN 868-7:2017 저온 멸균 공정에 사용되는 최종 멸균 의료기기 포장용 접착 코팅지 요구 사항 및 시험 방법
- BS PD CEN ISO/TS 16775:2014 말기 멸균 의료기기 포장 ISO 11607-1 및 ISO 11607-2 적용 지침
- PD CEN ISO/TS 16775:2021 최종 멸균된 의료 기기 포장 ISO 11607-1 및 ISO 11607-2 적용 가이드
- BS EN 868-5:2009 최종 멸균된 의료 기기의 포장 다공성 및 플라스틱 필름 구조의 밀봉된 백 및 릴 테스트 방법 및 요구 사항
- BS EN 868-8:2009 최종 멸균된 의료 기기 포장 EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기 테스트 방법 및 요구 사항
- BS EN ISO 11137-1:2015 의료 제품 소독 방사선 의료 기기 멸균 방법에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 의료 제품 소독 방사선 의료 기기 멸균 방법에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- BS EN ISO 17665-1:2006 의료 및 건강 관리 제품의 멸균 습열 의료 기기 멸균 공정의 기술 혁신, 검사 및 일정 관리 요구 사항
- BS EN ISO 9626:2016 의료 기기 제조에 사용되는 스테인레스 스틸 니들 튜브에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- BS EN 61158-3-2:2014+A1:2019 최종 멸균된 의료 기기의 포장. 다공성 재료 및 플라스틱 필름 구조로 된 밀봉 가능한 백 및 릴. 요구사항 및 테스트 방법
US-FCR, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
CZ-CSN, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Lithuanian Standards Office , 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
AENOR, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
未注明发布机构, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
- BS EN 556-1:2001(2006) 의료 기기 멸균 - "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 - 파트 1: 최종 멸균 의료 기기에 대한 요구 사항
- DIN EN 556-2 E:2014-02 의료 기기 멸균 - "멸균"으로 지정되는 의료 기기에 대한 요구 사항 - 파트 2: 무균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항
- DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2016 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항
- DIN EN 868-2 E:2015-08 최종 멸균된 의료 기기용 포장 - 2부: 멸균 랩 - 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN 868-4 E:2015-08 최종 멸균 의료기기 포장 - 4부: 종이 봉지 - 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN ISO 11607-1 E:2017-11 최종 포장에서 멸균할 의료기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구사항(초안)
- DIN EN 868-1:1997 멸균이 필요한 의료기기의 포장재 및 시스템 제1부: 일반 요구사항 및 시험 방법
- DIN EN ISO 11607-1 A11:2022 최종 포장에서 멸균할 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항(ISO 11607-1:2019)
- BS EN ISO 13488:2001 의료 기기 응용 분야에 대한 품질 시스템 특별 요구 사항
- BS EN 45502-2-2:2008(2009) 능동형 이식형 의료기기 2-2부: 빈맥부정맥 치료에 사용되는 능동형 이식형 의료기기(이식형 제세동기 포함)에 대한 특별 요구사항
- DIN EN 15986 E:2009-08 의료 기기 라벨링에 사용되는 기호 - 프탈레이트가 포함된 의료 기기 라벨링 요구 사항
- DIN EN 868-9 E:2017-08 최종 멸균 의료기기용 포장 - 파트 9: 폴리올레핀 비코팅 부직포 - 요구사항 및 시험 방법
- DIN EN ISO 11607-2 E:2017-11 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 구성, 밀봉 및 조립 공정에 대한 식별 및 요구 사항(초안)
- DIN EN ISO 13485 E:2015-05 의료기기 품질경영시스템 규제요구사항(초안)
- DIN EN ISO 13485 E:2014-04 의료기기 품질경영시스템 규제요구사항(초안)
- DIN EN 868-10 E:2017-08 최종 멸균 의료기기용 포장 - 파트 10: 폴리올레핀의 접착 코팅 부직포 - 요구사항 및 시험 방법
- DIN EN ISO 15223-1 E:2015-08 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 1부: 일반 요구 사항(초안)
- DIN EN ISO 15223-1 E:2009-06 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 1부: 일반 요구 사항(초안)
- DIN EN 868-6 E:2015-08 최종 멸균 의료 기기용 포장 - 6부: 저온 멸균 공정용 종이 - 요구 사항 및 테스트 방법
- DIN EN ISO 25424 E:2017-02 의료 기기 멸균: 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항(초안)
- DIN EN 13795 E:2013-04 환자, 임상 직원 및 장비를 위한 의료 기기로 사용되는 수술용 커튼, 가운 및 청정 공기 슈트 - 제조업체, 프로세서 및 제품, 테스트 방법, 성능 요구 사항 및 성능 수준에 대한 일반 요구 사항
- DIN EN ISO 13485:2003 규제 목적을 위한 의료기기 품질 관리 시스템 요구사항
- DIN EN ISO 11607-2 A11:2022 최종 포장에서 멸균할 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항(ISO 11607-2:2019), 독일어 버전 EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
- DIN EN ISO 11607-1:2017 최종 포장에서 멸균할 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항(ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014), 독일어 버전 EN ISO 11607-1:2017
- YY 0288-1996 품질 시스템 의료 기기 GB/T 19002 - ISO 9002 적용을 위한 특별 요구 사항
- DIN EN 868-7 E:2015-08 최종 멸균 의료기기 포장 - 파트 7: 저온 멸균 공정용 접착 코팅지 - 요구사항 및 시험 방법
Association Francaise de Normalisation, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
- NF EN 556-1:2002 의료 기기 멸균 - 의료 기기가 STERILE 라벨을 획득하기 위한 요구 사항 - 1부: 최종 멸균된 의료 기기에 대한 요구 사항
- NF EN 868-2:2017 최종 멸균 의료기기 포장 - 2부: 멸균 포장 - 요구사항 및 시험 방법
- NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 의료 기기 멸균 "멸균"으로 지정된 의료 기기에 대한 요구 사항 2부: 의료 기기의 멸균 처리에 대한 요구 사항
- NF EN 556-2:2015 의료 기기의 멸균 - "STERILE" 라벨을 획득하기 위한 의료 기기의 요구 사항 - 2부: 멸균 처리 대상 의료 기기의 요구 사항
- NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 의료 기기 소독 "멸균" 표시가 필요한 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 정기적으로 소독되는 의료 기기에 대한 요구 사항
- NF S98-051-2*NF EN 868-2:2017 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 멸균 포장 요구 사항 및 테스트 방법
- NF S98-107-2:2004 의료 기기 소독 "멸균"이라고 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 멸균 처리된 의료 기기에 대한 요구 사항
- NF EN 868-4:2017 최종 멸균 의료기기 포장 4부: 종이 봉지 요구 사항 및 테스트 방법
- NF S98-051-4*NF EN 868-4:2017 최종 멸균 의료기기 포장 4부: 종이 봉지 요구 사항 및 테스트 방법
- NF S98-052-1*NF EN ISO 11607-1:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항
- NF EN ISO 11607-1:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항
- NF S99-015*NF EN 15986:2011 의료 기기 라벨링 기호 프탈레이트가 포함된 의료 기기에 대한 라벨링 요구 사항
- NF S98-052-2*NF EN ISO 11607-2:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
- NF EN ISO 11607-2:2020 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항
- NF S90-751:1990 수술용 의료기기 안구내 렌즈 멸균, 포장 및 마킹
- NF S98-052-1/A1:2014 말기 멸균 의료기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템 요구 사항 수정 1
- NF X30-511:2015 임상 폐기물 포장용 날카로운 물건 용기에 대한 추가 및/또는 대체 특성 및 요구 사항
- NF S90-445:1985 수술용 의료 기기, 관절 보철물, 기본 요구 사항
- NF S99-101/A11*NF EN ISO 13485/A11:2021 의료기기 품질경영시스템 규제 요구사항
- NF S99-101*NF EN ISO 13485:2016 의료기기 품질경영시스템 규제 요구사항
- NF EN ISO 13485:2016 의료 기기 - 품질 관리 시스템 - 규제 요구 사항
- NF EN ISO 13485/A11:2021 의료 기기 - 품질 관리 시스템 - 규제 요구 사항
- NF EN 13532:2002 체외진단용 의료기기 자가검사에 대한 일반 요구사항
- NF EN ISO 11607-1/A11:2022 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구사항 개정 A11
- NF EN 15986:2011 의료기기 라벨링 기호 프탈레이트가 함유된 의료기기에 대한 라벨링 요구사항
- NF EN 868-6:2017 최종 멸균 의료 기기용 포장 - 6부: 저온 멸균 공정용 종이 - 요구 사항 및 테스트 방법
- XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
- XP ISO/TS 22421:2021 의료 제품 멸균 - 의료 시설에서 의료 기기의 최종 멸균에 사용되는 멸균기에 대한 일반 요구 사항
- FD S99-212*FD CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485:2016(의료기기 품질 관리 시스템에 대한 규제 요구사항)과 유럽 의료기기 규정 및 체외 진단용 의료기기 규정 간의 관계에 대한 지침
- NF EN 50637:2017 전자 의료 기기용 어린이 의료용 침대에 대한 특별 기본 안전 및 기본 성능 요구 사항
- NF S98-051-6*NF EN 868-6:2017 최종 멸균 의료 기기 포장 6부: 저온 멸균 공정에 대한 용지 요구 사항 및 테스트 방법
- NF S99-014-1:2012 의료 기기 - 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 - 파트 1: 일반 요구 사항.
- NF S98-052-2/A1:2014 말기 멸균 의료기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구사항 수정 1
- NF EN ISO 11607-2/A11:2022 최종 멸균 의료 기기 포장 - 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 - 수정안 A11
- NF EN 45502-2-2:2008 능동형 이식형 의료기기 - 2-2부: 빈맥부정맥 치료에 사용되는 능동형 이식형 의료기기(이식형 심장율동전환 제세동기 포함)에 대한 특별 요구사항
- NF S99-101:2012 의료 기기 품질 관리 시스템 관리 목표에 대한 요구 사항
- NF S97-165/IN1:2013 환자, 의료 종사자 및 의료 기기로 사용되는 의료 기기를 위한 덮개, 수술용 가운 및 청정 공기 슈트 - 제조업체, 취급자 및 제품에 대한 일반 요구 사항, 테스트 방법, 성능 요구 사항 및 성능 수준
- NF S98-052-1:2009 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항
- NF S98-051-9*NF EN 868-9:2018 최종 멸균 의료기기 포장 제9부: 폴리올레핀 비코팅 부직포 재료에 대한 요구사항 및 시험 방법
- NF S98-051-7*NF EN 868-7:2017 최종 멸균된 의료 기기의 포장 - 파트 7: 저온 멸균 공정에 사용되는 접착 코팅 종이에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- XP S98-167*XP CEN ISO/TS 16775:2021 최종 멸균된 의료 기기 포장 ISO 11607-1 및 ISO 11607-2 적용 가이드
- XP CEN ISO/TS 16775:2021 최종 멸균된 의료 기기 포장 - ISO 11607-1 및 ISO 11607-2 적용 가이드
- NF S98-051-4:2009 멸균 의료 기기 포장 4부: 멸균 슬리브 요구 사항 및 테스트 방법
- NF EN ISO 11607-1/A1:2023 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항 수정 1: 위험 관리 적용
- NF EN 868-7:2017 최종 멸균된 의료 기기 포장 7부: 저온 멸균 공정에 사용되는 자가 접착 코팅지에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- NF S93-004*NF EN ISO 9626:2016 의료 기기 제조에 사용되는 스테인레스 스틸 니들 튜브에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- NF S98-051:1997 멸균되는 의료기기의 포장재 및 시스템 1부: 일반 요구사항 및 테스트 방법
- NF EN ISO 14708-6:2022 수술용 임플란트 - 능동형 이식형 의료기기 - 6부: 빈맥부정맥 치료용으로 설계된 능동형 이식형 의료기기(이식형 심장율동전환 제세동기 포함)에 대한 특별 요구사항
- NF EN ISO 11607-2/A1:2023 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 수정 1: 위험 관리 적용
- NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균 - 건열 - 의료 기기 멸균 공정에 대한 설계, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- NF EN ISO 20857:2013 의료 제품 멸균 - 건열 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적 제어 요구 사항
- NF EN 868-3:2017 최종 멸균 의료기기 포장 제3부: 종이봉투 제조에 사용되는 종이
- NF S98-051-10*NF EN 868-10:2018 최종 멸균 의료기기 포장 제10부: 접착제로 코팅된 폴리올레핀 부직포 소재의 요구사항 및 시험 방법
- NF S98-051-2:2009 멸균된 의료기기용 포장재 2부: 멸균 커버 요구사항 및 테스트 방법
- NF EN ISO 10993-2:2022 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 보호 관련 요구사항
- NF S98-051-8*NF EN 868-8:2018 최종 멸균 의료 기기 포장 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기에 대한 요구 사항 및 테스트 방법
- NF EN 868-8:2018 최종 멸균 의료 기기 포장 - 파트 8: EN 285를 준수하는 증기 멸균기용 재사용 멸균 용기 - 요구 사항 및 테스트 방법
- NF EN ISO 11135:2014 의료 제품의 멸균 - 에틸렌옥사이드 - 의료 기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어를 위한 요구 사항
ES-UNE, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
European Committee for Standardization (CEN), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
- EN 556:1994 의료 기기 멸균 "멸균" 라벨을 부착해야 하는 의료 기기에 대한 요구 사항
- EN 556-2:2003 의료 기기 멸균 "멸균"으로 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 2: 멸균된 의료 기기에 대한 요구 사항
- EN 868-2:2017 최종 멸균된 의료 기기 포장 - 2부: 멸균 포장지 - 테스트 방법 및 요구 사항
- EN 868-4:2017 최종 멸균된 의료 기기의 포장 - 파트 4: 종이 봉투 - 요구 사항 및 테스트 방법
- EN ISO 13485:2016/A11:2021 의료 기기 품질 관리 시스템 조정 요구 사항에는 수정 A11, 2021이 포함됩니다.
- EN 556:1998 의료 기기 멸균 멸균된 의료 기기에 "멸균" 표시를 요구하는 최종 유럽 텍스트 승인됨(수정안 1:1994 포함)
- EN ISO 13485:2016/AC:2018 의료 기기 품질 관리 시스템 수정을 포함한 조정 요구 사항 AC, 2018
- EN ISO 13485:2000 의료 기기, 품질 관리 시스템, 조정 요구 사항
- EN ISO 13485:2012 의료 기기, 품질 관리 시스템, 조정 요구 사항
- EN 15986:2011 의료기기 라벨에 사용되는 기호 프탈레이트가 포함된 의료기기에 대한 라벨링 요구사항
- EN 868-1:1997 멸균할 의료기기의 포장 재료 및 시스템 1부: 일반 요구 사항 및 테스트 방법
- EN ISO 25424:2011 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 의료 기기의 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 의료기기 의료기기 의료기기의 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료기기 멸균 공정의 개발, 검증 및 일상적인 제어에는 의료기기의 멸균이 필요합니다 저온 증기 및 포름알데히드 개발, 검증 및 일상적인 관리 의료기기 멸균 공정의 일상적인 제어에는 의료기기의 멸균이 필요합니다. 박테리아 저온 증기 및 포름알데히드 의료기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구사항
- EN 868-2:1999 멸균 의료 기기용 포장 재료 및 시스템 2부: 멸균 포장지 요구 사항 및 테스트 방법
- EN 556-1:2001 의료 기기 멸균 "멸균"으로 표시된 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 정기적으로 멸균되는 의료 기기에 대한 요구 사항 통합 정오표 2006년 9월 [교체: CEN EN 556]
- EN 868-4:1999 멸균 의료 기기용 포장 재료 및 시스템 4부: 종이 봉지 요구 사항 및 테스트 방법
- EN ISO 25424:2019/prA1:2021 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 수정 prA1, 2021을 포함한 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- EN ISO 25424:2019/A1:2022 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 수정 A1, 2022를 포함한 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항
- CEN/TR 17223:2018 EN ISO 13485: 2016(의료기기 품질 관리 시스템에 대한 규제 요구사항)과 유럽 의료기기 규정 및 체외 진단용 의료기기 규정 간의 관계에 대한 지침
- EN 868-6:2017 최종 멸균된 의료 기기의 포장 - 파트 6: 저온 멸균용 종이 - 테스트 방법 및 요구 사항
- EN ISO 15223-1:2021 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
- EN ISO 15223-1:2012 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
- EN ISO 13488:2000 품질 시스템 의료기기 ISO 9002 적용을 위한 특정 요구사항
- EN 46001:1993 의료기기 적용을 위한 품질 시스템 특별 요구사항 EN 29001
- EN ISO/TS 16775:2014 최종 멸균 의료기기 포장에 대한 ISO 11607.1 및 ISO 11607.2 적용 지침
- EN ISO 25424:2019 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 공정에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- EN 868-4:2009 멸균 의료 기기 포장 4부: 종이 봉지 요구 사항 및 테스트 방법
- EN 46002:1996 의료기기 적용을 위한 품질 시스템 특별 요구사항 EN ISO 9002
- EN 46003:1999 의료기기 적용을 위한 품질 시스템 특별 요구사항 EN ISO 9003
- CEN EN 13532-2002 자가 테스트에 사용되는 체외진단용 의료기기에 대한 일반 요구사항
- EN 868-2:2009 멸균 의료 기기 포장 2부: 멸균 슬리브 요구 사항 및 테스트 방법
- EN ISO 11607-1:2020/prA1 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구 사항 수정안 1(ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022)
- EN 868-7:2017 최종 멸균된 의료기기의 포장 - 파트 7: 저온 멸균용 접착 코팅지 - 테스트 방법 및 요구 사항
- EN ISO 10993-2:1998 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 보호 요구사항
- EN ISO 10993-2:2022 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 보호 요구사항
- EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 의료 제품 방사선에 의한 멸균 1부: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항 개정 A1, 2013 포함
- EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 의료 제품 방사선에 의한 멸균 파트 1: 의료 기기 멸균 프로세스의 개발, 검증 및 일상적인 제어에 대한 요구 사항에는 개정 A2, 2019가 포함되어 있습니다.
- EN ISO 11607-2:2020/prA1 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 수정안 1(ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
- EN 13718-1:2008 의료 차량 장비 항공 구급차 1부: 항공 구급차에 사용되는 의료 기기에 대한 요구 사항
- EN 868-9:2009 멸균 의료 기기용 포장재 9부: 폴리올레핀 비피복 부직포 요구 사항 및 시험 방법
CEN - European Committee for Standardization, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
RU-GOST R, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
- GOST EN 556-1-2011 의료 기기 멸균 "멸균" 라벨이 붙은 의료 기기에 대한 요구 사항 파트 1: 의료 기기의 최종 멸균 요구 사항
- GOST 22972-1978 의료용 포장 상자에 대한 일반 기술 요구 사항
- GOST R 57501-2017 의료 기기 유지 관리 정부 조달 요구 사항
- GOST R 57504-2017 의료 기기, 주사기 펌프, 정부 조달을 위한 기술 요구 사항
- GOST R ISO 20857-2016 의료 기기 소독 건열 의료 기기 멸균 방법에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- GOST R ISO 15223-1-2014 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨 표시, 표시 및 정보 제공에 대한 기호 파트 1. 일반 요구 사항
- GOST ISO 13485-2017 의료 기기, 품질 관리 시스템, 규제 목적을 위한 요구 사항
- GOST R 57506-2017 의료 기기 빈맥 부정맥 치료를 위한 이식형 제세동기 및 기타 능동형 이식형 의료 기기 정부 조달을 위한 기술 요구 사항
- GOST R ISO 25424-2013 의료 기기 멸균 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 방법에 대한 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- GOST R 57497-2017 의료 기기, 순환 보조 이식형 능동 장치, 정부 조달 기술 요구 사항
- GOST R 57495-2017 의료 기기 이식형 신경 자극기 정부 조달을 위한 기술 요구 사항
- GOST R 57492-2017 의료 기기 이식형 심장 박동기 정부 조달을 위한 기술 요구 사항
- GOST R 57505-2017 의료 기기, 인공 임플란트 시스템, 정부 조달을 위한 기술 요구 사항
- GOST R 57500-2017 의료 기기, 이식형 주입 펌프, 정부 조달을 위한 기술 요구 사항
- GOST R 57305-2016 건강 정보학 의료 제품 포장 식별자에 대한 국제 기계 판독 가능 인코딩 요구 사항
- GOST ISO 13485-2011 의료 기기 품질 관리 시스템 규제 목적을 위한 시스템 요구 사항
- GOST R EN 13718-1-2015 의료 차량 및 해당 장비 구급차 항공기 1부. 항공 구급차에 사용되는 의료 기기에 대한 요구 사항
- GOST R 52770-2016 의료 기기 안전 요구 사항 위생 화학 및 독성학 테스트 방법
- GOST R 57493-2017 의료 기기, 방사선 재료 보호복, 정부 조달 기술 요구 사항
- GOST R 57503-2017 의료 기기 방사선 환자 보호복 정부 조달 기술 요구 사항
- GOST R 57451-2017 의료 기기 품질 관리 시스템 규제 목적으로 의료 기기 제조업체를 감사하는 감사 조직에 대한 적격성 및 유지 관리 요구 사항.
Danish Standards Foundation, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Professional Standard-Packaging, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Professional Standard - Medicine, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Professional Standard - Commodity Inspection, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
PL-PKN, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
VN-TCVN, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
GOSTR, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
American National Standards Institute （ANSI), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
KR-KS, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
International Organization for Standardization (ISO), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
- ISO 14971:2000/Amd 1:2003 의료기기 의료기기 위험 관리 적용 수정 사항 1: 요구사항에 대한 근거
- ISO 14971:2019 의료기기 의료기기 위험 관리 적용 수정 사항 1: 요구사항에 대한 근거
- ISO 11607-1:2019/FDAmd 1 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구사항 개정 1
- ISO 11607-1:2019 최종 멸균 의료 기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구사항 수정 1
- ISO 11607-1:2006/Amd 1:2014 말기 멸균 의료기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템 요구 사항, 수정 사항 1
- ISO 11607-2:2019/FDAmd 1 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 수정안 1
- ISO 11607-2:2019 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 수정 1
- ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 최종 멸균 의료 기기 포장 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 수정 1
- ISO 15223-1:2016 의료 기기 의료 기기의 라벨링, 마킹 및 정보에 사용되는 기호를 제공합니다. 1부: 일반 요구 사항
- ISO 15223-1:2012 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
- ISO 15223-1:2007 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨링, 표시 및 정보 제공에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
- ISO 15223-1:2021 의료 기기 의료 기기 라벨, 라벨 및 정보에 사용되는 기호 파트 1: 일반 요구 사항
- ISO 13485:2003 의료 기기 품질 관리 시스템 관리 목표에 대한 요구 사항
- ISO 13485:2016 의료 기기, 품질 관리 시스템, 관리 목적을 위한 요구 사항
- ISO 13485:1996 품질 시스템 의료기기 ISO 9001 적용을 위한 특정 요구사항
- ISO 13488:1996 품질 시스템 의료기기 ISO 9002 적용을 위한 특정 요구사항
- ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008 의료 기기 의료 기기에 대한 라벨 표시, 표시 및 정보 제공에 대한 기호 파트 1: 일반 요구 사항 수정 1
- ISO 25424:2018 의료 기기 소독 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 절차에 대한 개발, 인증 및 일일 관리 요구 사항
- ISO 25424:2009 의료 기기 소독 저온 증기 및 포름알데히드 의료 기기 멸균 절차에 대한 개발, 인증 및 일일 관리 요구 사항
- ISO 14708-6:2019 수술용 임플란트 - 능동 이식형 의료 기기 - 6부: 빈맥 부정맥 치료용 능동 이식형 의료 기기에 대한 특별 요구사항(이식형 제세동기 포함)
- ISO/TS 16791:2020 건강 정보학 의료 제품 포장 식별자에 대한 국제 기계 판독 가능 인코딩 요구 사항
- ISO/TS 16775:2014 말기 멸균 의료기기 포장 ISO 11607-1 및 ISO 11607-2 적용 지침
- ISO/TS 16775:2021 말기 멸균 의료기기 포장 ISO 11607-1 및 ISO 11607-2 적용 지침
- ISO 11607-1:2019/Amd 1:2011 최종 멸균 의료기기 포장 1부: 재료, 멸균 장벽 시스템 및 포장 시스템에 대한 요구사항 개정 1: 위험 관리 적용
- ISO 11607-2:2019/Amd 1:2011 최종 멸균 의료 기기 포장 - 2부: 성형, 밀봉 및 조립 공정에 대한 검증 요구 사항 - 개정 1: 위험 관리 적용
- ISO 10993-2:2006 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 보호 요구사항
- ISO 10993-2:2022 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 복지 요건
- ISO 10993-2:1992 의료기기의 생물학적 평가 2부: 동물 보호 요구사항
- ISO/DIS 11135 의료 제품 멸균 - 산화에틸렌 - 의료 기기 멸균 공정 개발, 검증 및 일상적인 제어 요구 사항
- ISO 9626:2016 의료 기기 제조에 사용되는 스테인레스 스틸 바늘 튜브 요구 사항 및 테스트 방법
- ISO/TS 37137-1:2021 흡수성 의료기기의 생물학적 평가 1부: 일반 요구사항
- ISO 18250-1:2018 의료 기기 의료 애플리케이션용 탱크 전달 시스템용 커넥터 1부: 일반 요구 사항 및 일반 테스트 방법
American Society for Testing and Materials (ASTM), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
RO-ASRO, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
国家食品药品监督管理局, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Standard Association of Australia （SAA）, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
U.S. Environmental Protection Agency (U.S. EPA), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
GB-REG, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
TH-TISI, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Canadian Standards Association (CSA), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
ZA-SANS, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
US-AAMI, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
国家质量监督检验检疫总局, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
American Society of Quality Control （ASQC), 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
海关总署, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
Professional Standard - Agriculture, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
PH-BPS, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항
IT-UNI, 의료 기기의 초기 포장 요구 사항