ASTM F2694-16(2020)
运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践

Standard Practice for Functional and Wear Evaluation of Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses

ASTM F2694-16(2020) 发布历史

ASTM F2694-16(2020)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2020-10-01。

ASTM F2694-16(2020)在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ASTM F2694-16(2020) 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践的最新版本是哪一版？

最新版本是 ASTM F2694-16(2020) 。

ASTM F2694-16(2020) 发布之时，引用了标准

• ASTM F1714 模拟装置假体髋关节重量磨损评估标准指南
• ASTM F1877 粒子特性的标准操作规程
• ASTM F2346 脊柱人工椎间盘静态和动态特性的标准试验方法
• ASTM F2423 全盘假体的功能 运动和磨损评估标准指南
• ASTM F561 植入医疗器械及相关组织的获取和分析规程
• ASTM F732 用于全关节假体的聚合材料的磨损试验的标准试验方法

ASTM F2694-16(2020)的历代版本如下：

• 2020年 ASTM F2694-16(2020) 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践
• 2016年 ASTM F2694-16 运动保留腰椎总方位假体的功能和磨损评估标准实践
• 2007年 ASTM F2694-07(2013) 活动腰椎全椎间盘假体的功能及磨损评定的标准实施规程
• 2007年 ASTM F2694-07 活动腰椎全椎间盘假体的功能及磨损评定的标准实施规程

1.1 本实践为腰椎运动保持全小关节假体的功能、运动学和磨损测试提供了指导。这些植入物旨在通过替换自然面来允许运动并为功能性脊柱单元提供支撑。

1.2 本实践并非旨在解决骨植入物界面或假体部件的静态特性。疲劳特性也包括在内，但仅作为小面负载下循环磨损测试的副产品，因此在生成应力寿命 (SN) 特性的典型过程中并未得到解决。

1.3 本实践未涉及全关节面假体所用材料的生物相容性。

1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

1.4.1 以 SI 单位表示的值应被视为标准，但角度测量除外，角度测量可以以度或弧度报告。

1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。

1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

标准号

ASTM F2694-16(2020)

发布

2020年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2694-16(2020)

 

 

引用标准

ASTM F1714 ASTM F1877 ASTM F2346 ASTM F2423 ASTM F561 ASTM F732

ASTM F2694-16(2020)相似标准

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