ISO 10993-9-2009
医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products

ISO 10993-9-2009 发布历史

ISO 10993-9-2009由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2009-12。

ISO 10993-9-2009 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

ISO 10993-9-2009 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-2-2006 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求
• ISO 10993-13-1998 医疗器械的生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
• ISO 10993-14-2001 医疗器械的生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的识别和量化
• ISO 10993-15-2000 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性

ISO 10993-9-2009的历代版本如下：

• 1999年03月 ISO 10993-9-1999 医疗器械的生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则
• 2009年12月 ISO 10993-9-2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则
•  ISO 10993-9-2019 ISO 10993-9-2019

标准号

ISO 10993-9-2009

发布日期

2009年12月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100.20

发布单位

国际标准化组织

引用标准

ISO 10993-1-2009 ISO 10993-2-2006 ISO 10993-13-1998 ISO 10993-14-2001 ISO 10993-15-2000

被代替标准

ISO 10993-9-1999 ISO/FDIS 10993-9-2009

ISO 10993-9-2009系列标准

谁引用了ISO 10993-9-2009 更多引用