ISO 10993-9:2009
医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products


哪些标准引用了ISO 10993-9:2009

 

ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验ISO 20696:2018 一次性使用无菌导尿管ISO/TS 19930:2017 关于确保最终灭菌的一次性保健产品无菌性的基于风险的方法的各方面的指南,该产品不能耐受加工以最大限度地实现10 - 6的无菌性保证水平DIN EN ISO 10993-6:2017 医疗设备的生物学评价.第6部分:植入后局部效果试验(ISO 10993-6-2016);德文版本EN ISO 10993-6-2016ISO 15621:2017 尿液和/或粪便的吸收性失禁用品. 通用评估指南ISO 19611:2017 中医. 抽气拔罐器ISO 10993-4:2017 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择BS ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验BS ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估 风险管理过程中的评估和测试ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验EN ISO 7198:2017 心血管植入物和体外系统-血管-管状血管和血管斑块(ISO 7198:2016)ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验BS PD ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南BS EN ISO 10993-6:2016 医疗器械的生物学评价.植入后的局部效应试验ISO 10993-6:2016 医疗器械的生物学评价. 第6部分: 植入后的局部效果试验ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价. 风险管理过程中生物学评价行为指南EN ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验(ISO 10993-6:2016)ISO 7198:2016 心血管植入物和体外系统. 血管假体. 管状血管移植和血管补片DIN EN ISO 22442-1:2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用(ISO 22442-1-2015).德文版本EN ISO 22442-1-2015GOST ISO 10993-13-2016 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第13部分. 高分子医疗器械降解产物的定性与定量BS EN ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.风险管理的应用ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用EN ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理应用(ISO 22442-1:2015)BS EN ISO 14534:2015 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜保护产品.基本要求ISO 14708-1:2014 外科植入物.有源可植入医疗装置.第1部分:安全、标记及制造商提供信息的一般要求BS PD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南BS EN ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物评定.刺激与皮肤过敏症试验JIS T 6541:2013 牙移植系统技术文件内容EN ISO 15798:2013 眼科植入物.眼科手术粘接器件ISO 15798:2013 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价与试验ISO 10993-10:2010 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验EN ISO 10451:2010 牙科植入系统.技术文件的内容ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量ISO 10451:2010 牙科.牙移植系统用技术文档的目录DIN EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验ISO 15798:2010 眼科植入物.眼科手术粘接器件BS EN ISO 10993-15:2009 医疗器械的生物评定.第15部分:金属与合金降解产物的识别与量化(ISO 10993-15-2000)

ISO 10993-9:2009



标准号
ISO 10993-9:2009
发布
2009年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 10993-9:2019
当前最新
ISO 10993-9:2019
 
 
引用标准
ISO 10993-13:1998 ISO 10993-14:2001 ISO 10993-15:2000 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006

ISO 10993-9:2009相似标准


推荐


谁引用了ISO 10993-9:2009 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号