马来酸伊索拉定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸伊索拉定10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使马来酸伊索拉定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取马来酸伊索拉定对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水-冰醋酸(600:400:3)为流动相;检测波长为265nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按伊索拉定峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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