氨茶碱片的检查方法
含量均匀度(20mg规格)取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与水15ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含氨茶碱10μg的溶液,作为供试品溶液。照含量测定无水茶碱项下的方法测定,A=|79-X,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水800ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱0pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在275m的波长处测定吸光度,按C7HN4O2的吸收系数(E)为650计算每片的溶出量。限度标示量的60%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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