非水溶液滴定法测定吩噻嗪类药物及其制剂的含量
非水溶液滴定法
吩噻嗪类药物母核上10位侧链上的氮原子具有一定的碱性,可用非水溶液滴定法测定含量,即在非水介质中用高氯酸滴定。
盐酸氯丙嗪的含量测定方法:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐溶解后,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg的C17H19ClN2S·HCl。按干燥品计算含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。
盐酸氯丙嗪的含量按式计算:
式中,ms为供试品的称取量(g);V为供试品消耗滴定液体积(ml);V0为空白试验消耗滴定液体积(ml);T为滴定度(mg/ml);F为滴定液的校正因子。
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