紫外可见分光光度法测定吩噻嗪类药物及其制剂的含量
吩噻嗪类药物在紫外区有吸收,可用紫外-可见分光光度法测定原料及其制剂的含量。如,盐酸氯丙嗪盐酸溶液在254nm的波长处有最大吸收,在306nm的波长处有次最大吸收,但其原料及其制剂的含量测定均选用254nm的波长。奋乃静溶液在255nm的波长处有最大吸收。通过测定最大吸收波长处的吸光度,再结合吸收系数法或者对照品比较法,可以测得其含量。
1.盐酸氯丙嗪片的含量测定方法 避光操作。取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg)置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀照紫外-可见分光光度法在254nm的波长处测定吸光度,按C17H19ClN2S·HCl的吸收系数为915计算,即得。本品含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S·HCl)应为标示量的93.0%～107.0%。
2.奋乃静片的含量测定方法避光操作。取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奋乃静10mg),置100ml量瓶中,加溶剂(取乙醇500ml,加盐酸10ml,加水至1000ml,摇匀)约70ml,充分振摇使奋乃静溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取奋乃静对照品,精密称定,用溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法,在255nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。本品含奋乃静(C21H26ClN3OS)应为标示量的93.0%～107.0%。
3.盐酸氯丙嗪注射液的含量测定方法避光操作。精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),置200ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在254nm的波长处测定吸光度,按C17H19ClN2S·HCl的吸收系数为915计算,即得。本品含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S·HCl)应为标示量的95.0%～105.0%。
