右旋糖酐铁片的检查及鉴别方法
鉴别
取本品,研细,取细粉适量(约相当于Fe12.5mg照右旋糖酐铁项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
性状
本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液10ml置50nl量瓶中,用0.1molL盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液精密量取铁单元素标准溶液适量置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含5g、2.5g、1.25μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406),在248.3nm的波长处分别测定,按标准曲线法计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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