左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品10片(黄色片或白色片或棕色片),分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声约30分钟使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照品溶液(1)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中含左炔诺孕酮5μg与炔雌醇3μg的溶液(供黄色片用)。
对照品溶液(2)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中含左炔诺孕酮7.5g与炔雌醇4g的溶液(供白色片用)。对照品溶液(3)取左炔诺孕酮与炔雌醇对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中含左炔诺孕酮12.5g与炔雌醇3μg的溶液(供棕色片用)。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为220nm;进样体积50l。
系统适用性要求左炔诺孕酮峰与炔雌醇峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与相应的对照品溶液(1)或对照品溶液(2)或对照品溶液(3),分别注人液相色谱仪,记录色谱图。
按外标法以峰面积计算每片含左炔诺孕酮与炔雌醇的含量,并计算10片的平均值
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