关注公众号

关注公众号

手机扫码查看

手机查看

喜欢作者

打赏方式

微信支付微信支付
支付宝支付支付宝支付
×

关于两性霉素B的物质检查介绍

2023.4.21

  酸度

  取本品3%的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。

  有关物质

  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。

  溶剂:N,N-二甲基甲酰胺-水(1:1)。

  供试品溶液:取本品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含80µg的溶液。

  对照品溶液:取两性霉素B对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每 1mL中约含0.8mg的溶液,精密量取适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含0.8µg的溶液。

  系统适用性溶液:取两性霉素B约8mg,置50mL棕色量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5mL使溶解,用甲醇稀释至刻度,加盐酸0.1mL,摇匀,放置1小时,取5mL,置10mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

  灵敏度溶液:精密量取对照品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含0.08µg的溶液。

  色谱条件:用十八晚基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×250mm,5µm或效能相当的色谱柱),以乙腈磷酸溶液(pH1.00±0.05)(300:700)为流动相A,以乙腈磷酸溶液(pH1.00±0.05)(500:500)为流动相B,按下表进行线性梯度洗脱,流速为每分钟0.8mL,柱温为25°C,检测波长为303nm和383nm,进样体积100µL。

推荐
关闭