氢溴酸加兰他敏片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置25ml(4mg规格)或5σml(8mg规格)量瓶中,加流动相适量振摇使氢溴酸加兰他敏溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸加兰他敏对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸加兰他敏0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片含量,结果乘以0.7812,并求得10片的平均含量
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