左旋多巴片的检查及鉴别方法
鉴别
(1)取本品细粉,照左旋多巴项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应(2)取本品细粉适量(约相当于左旋多巴750mg),加3mol/L盐酸溶液25ml,振摇使左旋多巴溶解,滤过,滤液中逐滴加入氨试液调节pH值为4.0,搅拌,避光放置数小时使左旋多巴沉淀析出。滤过,沉淀用水洗涤,取沉淀置105℃千燥。沉淀的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集87图)致
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml(50mg规格)或25ml(125mg规格)或50ml(250mg规格)量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在280nm的波长处测定吸光度,按C9H1NO4的吸收系数(E1)为141计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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