克霉唑乳膏的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5支内容物混匀,精密称取适量(约相当于克霉唑4mg),置100ml量瓶中,加甲醇56ml,置50℃水浴中加热5分钟,时时振摇,取出后强烈振摇约5分钟,加水24ml,摇匀,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时,滤膜滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液取克霉唑对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见苯基-(2-氯苯基)甲醇(杂质Ⅰ)项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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