常规血液分析标准化的进展及质量管理(四)
3、Delta试验
指同一病人当前结果与近期原先结果比较。不适用于经治疗病人或临床导致结果变化的情况。考虑昼夜节律变化时,计数中相对大的差异必须引起注意。
4、质控标本的重复试验
单个标本的重复测定将确定重复性误差(精度),是评价技术好坏或仪器不稳定的方法。适用于任何血液标本,但是最适于质控物,可得出重复测定结果s,然后用于质控图的制作。
解释:结果的s和CV提示精密度。精度水平表明测量操作的这种误差不会明显影响临床结果判断。如当血红蛋白水平比原先下降10%后临床可诊断出血,就要求该方法的CV小于5%,意味着测量s不能大于4g( 80g/L)或8g(160g/L)。
对于某些试验,如血细胞计数板计数RBC,是不能达到预期精度水平,CV通常为10%。而采用自动血细胞分析仪精度可达2%左右,仪器就具有很高精度。
5、质控图
根据质控物均值和s(溶血液或质控血),临床实验室可制备L-J质控图。通常横座标代表天数或批数,纵座标代表±2s或3s。
失控见于系统误差。如更换新批号试剂。当更换试剂后,应重新建立质控图。
解释:试验结果在控,所有测量结果均可报告。质控规则如下:
(1)1个控制值超过±2s,警告;
(2)1个控制值超过±3s,失控:随机误差或系统误差;
(3)2个连续控制值超过±2s,失控:系统误差;
(4)4个连续控制值超过±1s,失控:系统误差;
(5)6个连续控制值超过1侧均值,警告:系统误差。
应记住的是,失控后首先检查质控物本身是否被污染或变质。
6、累积和(CUSUM)控制
这是显示试验精度的方法。CUSUM是测定值和均值之间的总差异,表明技术或 设备有缺陷的较敏感方法。可用于检出持续性变化,如漂移或倾向。
7、病人标本
在大医院,若每日血液分析标本数量超过100份,天间或周间红细胞指数均值变 化(MCV、MCH和MCHC)不会有明显差异。适于使用自动血细胞分析仪的实验室,当结果发生明显改变时,应校准仪器。较复杂自动血细胞分析系统都有计算机程序帮助分析连续测定数据。
同样采用相似原理的手工方法是计算MCHC。每日计算所有测定结果MCHC均值,正常情况下,均值不会超过任何1天的2s。采用此方法需先计算s,一般是计算11个工作日的连续测定结果的s。
8、纠正核查
任何未预测到的结果,实验室必须核查临床资料或用其他试验来纠正结果。例如, 血红蛋白异常增高或减低,应考虑输血或出血。低MCHC值应在血涂片上可见低色素红细胞;高MCV值与大细胞增多有关。同样,血涂片也能证实白细胞增多或白细胞减少,血小板增多或血小板减少,但必须注意血涂片也可能导致错误。