ASTM F2003-02(2022)
空气中γ辐射后超高分子量聚乙烯加速老化的标准实施规程

Standard Practice for Accelerated Aging of Ultra-High Molecular Weight Polyethylene After Gamma Irradiation in Air

ASTM F2003-02(2022) 发布历史

ASTM F2003-02(2022)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2022-11-15。

ASTM F2003-02(2022)在国际标准分类中归属于: 83.080.01 塑料综合。

ASTM F2003-02(2022) 空气中γ辐射后超高分子量聚乙烯加速老化的标准实施规程的最新版本是哪一版？

最新版本是 ASTM F2003-02(2022) 。

ASTM F2003-02(2022) 发布之时，引用了标准

• ASTM D883 与塑料有关的标准术语*， 2023-11-01 更新
• ASTM F1714 模拟装置假体髋关节重量磨损评估标准指南
• ASTM F1715 模拟装置中假肢膝关节设计磨损评估的标准指南（2006 年撤回）
• ASTM F648 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范
• ISO 14242 手术植入物 - 全髋关节假体的磨损第4部分:在导致直接边缘负荷的部件定位变化下测​​试髋关节假体
• ISO 14243 外科植入物.全膝关节假体的磨损.第5部分:髌股关节的耐久性能
• ISO 5834 手术植入物 - 超高分子量聚乙烯 - 第5部分:形态学评估方法

* 在 ASTM F2003-02(2022) 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ASTM F2003-02(2022)的历代版本如下：

• 2022年 ASTM F2003-02(2022) 空气中γ辐射后超高分子量聚乙烯加速老化的标准实施规程
• 2002年 ASTM F2003-02(2015) 空气中γ辐射后超高分子量聚乙烯加速老化的标准实施规程
• 2002年 ASTM F2003-02(2008) 空气中a－射线辐射后的超高分子重量聚乙烯加速老化的标准方法
• 2002年 ASTM F2003-02 空气中a－射线辐射后的超高分子重量聚乙烯加速老化的标准实施规程
• 2000年 ASTM F2003-00 超高分子量聚乙烯加速老化的标准指南

1.1 本实践的目的是允许研究者评估 UHMWPE 材料的氧化稳定性作为加工和灭菌方法的函数。本实践描述了超高分子量聚乙烯 (UHMWPE) 样本和全关节假体组件加速老化的实验室程序。 UHMWPE 在升高的温度和升高的氧气压力下老化，以加速材料的氧化，从而可以评估其长期化学和机械稳定性。

1.2 虽然本实践描述的加速老化方法允许研究者比较不同 UHMWPE 材料的氧化稳定性，但人们认识到该方法可能无法精确模拟植入物在实时货架老化和植入过程中的降解机制。

1.3 本文规定的加速老化方法已根据某些包装在空气中并经伽马辐射灭菌的储存 UHMWPE 组件所表现出的氧化水平进行了验证。当 UHMWPE 包装在空气以外的环境中时，该方法并未被证明能够代表货架老化。例如，这种做法与密封在低氧包装（例如氮气）中的组件的保质期没有直接关系。这种做法并非旨在模拟 UHMWPE 植入后可能发生的任何变化。

1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。括号中给出的值是英寸-磅单位的数学转换，仅供参考，不被视为标准。

1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。

1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

标准号

ASTM F2003-02(2022)

发布

2022年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2003-02(2022)

 

 

引用标准

ASTM D883 ASTM F1714 ASTM F1715 ASTM F648 ISO 14242 ISO 14243 ISO 5834

ASTM F2003-02(2022)相似标准

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