医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计, 您可以免费下载预览页
.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计...
▲ 汪衡老师在2023年E&L亚洲年会首日演讲演讲精华 即刻解锁General process of E&L research可浸提物与可沥滤物研究一般流程医疗器械化学表征中可浸提物与可沥滤物研究的一般流程分为以下两个部分内容:一是材料表征,通过光谱法、质谱法、色谱法等表征医疗器械材料化学结构与组成及物理特性等;二是E&L研究,可以表征从医疗器械产品中释放出的可浸提物和或可沥滤物,在形成完整的化学表征研究资料之后支持产品的生物安全性评价工作...
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