1791药典 二部-2020由行业标准-农业 CN-NY 发布于 2020-06-24,并于 2020-12-30 实施。
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///检测方法《中国药典》2020版中明确要求盐酸硫必利的系统适用性溶液色谱图中,杂质I (相对保留时间约为1.3)峰与硫必利峰之间的分离度应大于4.0 。...
振摇30分钟后,加甲醇40mL(5mg规格加甲醇20mL), 振摇45分钟,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液, 精密量取续滤液25mL,置50mL量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取一水西沙必利对照品适量,精密称定,加甲醇制成。 ...
参考依据2020版《中国药典》二部第1138页下的盐酸伊托必利片含量测定,要求理论塔板数按伊托必利峰计算不低于5000,伊托必利峰与相邻杂质间的分离度应符合要求。...
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