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有八个收载于《中国药典》2015年版二部[4]的品种未被新版药典收载,这些品种可以分为三类:(1)重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人生长激素、注射用重组人生长激素5个品种因属于生物制品,故从二部撤下;(2)国家食药监总局发文撤销文号品种:如盐酸吡硫醇注射液及注射用盐酸吡硫醇;(3)质量标准存在严重缺陷品种,如鱼肝油,本应以海鱼脏器提取物为主,但目前的标准无法体现其关键的质量属性...
来自:中国药典 编辑:蒲公英-雨轩延伸阅读:2020药典一部,新增117个品种(附清单)2020年版药典二部新增品种(117个),这个数字很巧合,与一部新增品种居然一样!未收载品种(8个),名称变化的品种(5个)。...
有八个收载于《中国药典》2015年版二部[4]的品种未被新版药典收载,这些品种可以分为三类:(1)重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人生长激素、注射用重组人生长激素5个品种因属于生物制品,故从二部撤下;(2)国家食药监总局发文撤销文号品种:如盐酸吡硫醇注射液及注射用盐酸吡硫醇;(3)质量标准存在严重缺陷品种,如鱼肝油,本应以海鱼脏器提取物为主,但目前的标准无法体现其关键的质量属性...
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