ASTM F1903-98
实验室测试粒子生物响应的标准操作规程

Standard Practice for Testing for Biological Responses to Particles In Vitro

被代替

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标准号

ASTM F1903-98

发布

1998年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1903-98(2003)

当前最新

ASTM F1903-18

 

 

适用范围

1.1 这种做法涵盖了植入材料产生的磨损碎片和降解产物，这些产物可能导致级联生物反应，从而对邻近和远端组织造成损害。为了确定粒子在刺激此类反应中的作用、反应的性质以及反应的后果，需要建立协议。这是一个新兴的、快速发展的领域，从标准方案中获得的信息对于解释反应并确定是否与体内反应存在相关性是必要的。由于有许多可能的和已建立的方法来确定响应，因此没有说明单一的标准协议。然而，需要详细描述的方案来比较不同研究人员使用相同材料的结果，并比较生物反应以评估（排名）不同的材料。对于没有既定方案的实验室，会给出建议并用星号表示。
1.2 由于这些研究的目的是预测人类的反应，因此使用人类细胞将提供很多信息。然而，为了实验室方案的安全性，描述了非人类和非灵长类动物细胞的使用。
1.3 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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