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这些工具和数据库本身已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 认定为医疗器械开发工具，这是首次获得此类认证的计算工具。有源植入体制造商将会在现实生活中应用这些软件和数据库，从而加快其新产品的开发阶段，包括更快、更可预测的监管批准。·第二步，大约 18 个月后，FDA 甚至扩展了对 ZMT 工具集的资格认证，现也包括了二级评估。这意味着现在也可以涵盖被动植入式医疗设备，即这些工具可以用于更广泛的应用。...
用于经心脏团队评估认为需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。该产品通过外裙边设计，减少瓣周漏的风险；其瓣膜结构可以使瓣架更有效地撑开狭窄的病变瓣环，同时与瓣叶结合避免遮挡冠脉血管开口；输送器具有可回收和重新定位的功能，有助于解决“定位难”的问题，为患者带来更好的治疗效果。（八）临时起搏器：该产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。...
美敦力iPro2 动态血糖监测系统新型回顾式血糖监测系统iPro2，它形似小贝壳，体积小，佩戴舒适，植入简单方便患者；具有防水功能，不影响洗澡和游泳；准确性高MAD9.9%；同时才用专为中国市场开发的软件，生成直观全面中文版分析报告，清楚的呈现指血监测不到的高低血糖事件，以及监测期间高低血糖的发生频率与程度，并且与进餐睡眠和用药等相关事件关联，从而评估患者的疾病情况和当前血糖控制疗法的有效性，为患者进一步的个体化治疗提供依据...
该产品由自膨胀介入瓣膜、经心尖介入器、瓣膜装载件组成，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为不适合进行外科手术的自体主动脉瓣病变患者，包括主动脉瓣狭窄患者、主动脉瓣关闭不全患者。该产品在无需心脏快速起搏的情况下自动定位植入位点，用于主动脉瓣关闭不全患者的治疗。该产品的上市将为患有主动脉瓣狭窄患者和主动脉瓣关闭不全患者带来了显著的临床获益。 ...
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