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关于《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种名单(第二批)的公示请示更新日期: 2014年9月24日 上午9:07 我委药品信息处分别于2014年7月24日、9月5日组织医学专业委员会有关委员和专家,按照《中国药典》2015年版编制大纲的品种遴选原则,对《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种进行了医学审评,遴选出《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种。...
含量小于吉西他滨标示量的0.02%的杂质峰忽略不计。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.5%细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg吉西他滨中含内毒素的量应小于0.050EU。...
大家好,我苹果博士又来了接下来由我接着为大家带来针对2015版药典的一些小应用本期主角就是!盐酸吉西他滨!盐酸吉西他滨是神马盐酸吉西他滨适用于治疗不能手术的晚期或转移性胰腺癌及治疗局部进展性或转移性非小细胞肺癌,治疗中、晚期非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。...
对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14mol/L磷酸盐缓冲液(pH2.5)-甲醇(97:3)为流动相;检测波长为275nm;进样体积20pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质Ⅱ峰与吉西他滨峰之间的分离度应大于8.0,吉西他滨峰的拖尾因子应不大于1.5。...
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