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有八个收载于《中国药典》2015年版二部[4]的品种未被新版药典收载,这些品种可以分为三类:(1)重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组人生长激素、注射用重组人生长激素5个品种因属于生物制品,故从二部撤下;(2)国家食药监总局发文撤销文号品种:如盐酸吡硫醇注射液及注射用盐酸吡硫醇;(3)质量标准存在严重缺陷品种,如鱼肝油,本应以海鱼脏器提取物为主,但目前的标准无法体现其关键的质量属性...
关于《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种名单(第二批)的公示请示更新日期: 2014年9月24日 上午9:07 我委药品信息处分别于2014年7月24日、9月5日组织医学专业委员会有关委员和专家,按照《中国药典》2015年版编制大纲的品种遴选原则,对《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种进行了医学审评,遴选出《中国药典》2015年版(二部)拟新增品种。...
奥美沙坦酯测试报告含量测定-对乙酰氨基酚片Ultimate® XB-C8对乙酰氨基酚原料药有关物质2015版中国药典二部盐酸多奈哌齐片Ultimate® XB-C18测定盐酸多奈哌齐有关物质含量测定药典委“盐酸多奈哌齐胶囊”国家标准草案公示稿盐酸克林霉素胶囊Xtimate® C18利福平与盐酸克林霉素混合物测定报告含量测定2015版中国药典二部美洛昔康片C18 美洛昔康片有关物质(四款柱子可用)有关物质...
未收载品种(8个)本版药典(二部)未收载2015年版药典(二部)中的品种名单鱼肝油重组人生长激素注射用重组人生长激素重组人胰岛素重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液盐酸吡硫醇注射液注射用盐酸吡硫醇名称变化品种(5个)本版药典名称2015年版药典名称去氨加压素注射液醋酸去氨加压素注射液盐酸氮萆斯汀盐酸氮卓斯汀盐酸氮萆斯汀片盐酸氮卓斯汀片盐酸氮萆斯汀鼻喷雾剂盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂诊断用碘[131I]...
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