ISO 10993-6:1994
医疗器械的生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation

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标准号

ISO 10993-6:1994

发布

1994年

中文版

GB/T 16886.6-1997 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 10993-6:2007

当前最新

ISO 10993-6:2016

 

 

适用范围

指定在宏观和微观层面评估植入材料对活体组织的局部影响的测试方法。 通过将测试样本引起的组织反应与已确定临床可接受性的医疗器械中使用的材料引起的组织反应进行比较来评估局部效应。 植入后局部效应的测试方法用于评估亚慢性效应（短期，长达12周）或慢性效应（长期，超过12周）。

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