ASTM F2884-21
脊柱融合的临床前体内评价标准指南
Standard Guide for Pre-clinical in vivo Evaluation of Spinal Fusion
- 标准号
- ASTM F2884-21
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2884-21
- 引用标准
- ASTM F1983 ASTM F2150 ASTM F561 ASTM F565 ASTM F895 ASTM F981 ISO 10993
- 1.1 本指南涵盖了用于在椎间和/或后外侧脊柱环境中修复或再生骨骼的组织工程医疗产品 (TEMP) 的临床前体内评估的一般指南。本指南中包含的 TEMP 可能由但不限于天然或合成生物材料或其复合材料组成，并且可能包含细胞或生物活性剂，例如生长因子、合成肽、质粒或 cDNA。本文件中描述的模型代表了对材料在脊柱环境中诱导和/或增强骨生长的能力的严格测试。 1....