ISO 10993-12:2007
医疗器械的生物学评估.第12部分:样品制备和参考材料

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials


 

 

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标准号
ISO 10993-12:2007
发布
2007年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 10993-12:2012
当前最新
ISO 10993-12:2021
 
 
适用范围
ISO 10993 的这一部分根据 ISO 10993 系列的一个或多个部分规定了生物系统中医疗器械测试的样品制备和参考材料选择过程中应遵循的要求并提供了指导。 具体而言，ISO 10993 的这一部分涉及： ?测试样本选择； ？从设备中选择代表性部分； ？测试样品制备； ？实验对照； ？参考材料的选择和要求； ？提取物的制备。 ISO 10993 的这一部分不适用于含有活细胞的材料或设备。

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