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国家食品药品监督管理局关于止咳平喘类(批准件编号2009031)、抗风湿类(批准件编号2009025)、降糖类(批准件编号2009029)、安神类(批准件编号2009024)、补肾壮阳类(批准件编号2009030)、降压类(批准件编号2009032)《中成药药品检验补充检验方法和检验项目批准件》。...
处理措施:要求企业按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)进行整改对焦作福瑞堂制药有限公司随机抽查情况的通报检查范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)、乳膏剂、原料药(对乙酰氨基酚、盐酸氯环利嗪、硝苯地平、舒必利、盐酸奈福泮、鱼腥草素钠、葫芦素、齐墩果酸)现场检查发现问题:严重缺陷:未发现主要缺陷:未发现一般缺陷:7项1.部分生产管理人员培训不到位。...
截止目前,国家总局共发布了49项补充检验方法,其中涉及中药制剂的有37项;汇总如下:国家总局官网发布的中药制剂补充检验方法一览表序号药品名称补充检验项目及限度标准检验方法链接方法批准日期1舒血宁注射液、银杏叶提取物注射液游离槲皮素:每1ml不得过35μg山奈素:每1ml不得过35μg 异鼠李素:每1ml不得过14μghttp://www.nifdc.org.cn/CL0829/2015.08.062...
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