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来源:CDE从CDE一致性评价专栏查询到,已公开的硫酸氢氯比格雷片等126个通过一致性评价的药品信息,公开信息包括一致性评价企业研究报告及生物等效性试验数据、产品说明书等。...
附件:1.品种名单 2.品种非处方药说明书范本 国家药监局 2021年7月12日 附件2 品种非处方药说明书范本 1.盐酸氨溴索缓释片 盐酸氨溴索缓释片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称:盐酸氨溴索缓释片 英文名称: 汉语拼音: [成份]本品每片含盐酸氨溴索75毫克。...
公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药,具体如下:品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 ...
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