ISO 11138-1:1994
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General
- 标准号
- ISO 11138-1:1994
- 发布
- 1994年
- 中文版
- GB 18281.1-2000 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11138-1:2006
- 当前最新
- ISO 11138-1:2017
- 引用标准
- ISO 11135:1994 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 11137-3 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 11737-1 ISO 13485 ISO 15223 ISO 17665-1 ISO 18472 ISO 8601
- 适用范围
- 规定了用于灭菌周期验证和监测的生物指示剂和悬浮液的一般生产、标签和性能要求。 不包含对直接用测试生物体接种的产品的要求，或此类接种产品的回收程序。
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