GB 9706.255-2022
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

GB 9706.255-2022 发布历史

GB 9706.255-2022由国家质检总局 CN-GB 发布于 2022-12-29，并于 2026-01-01 实施。

GB 9706.255-2022 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB 9706.255-2022 。

GB 9706.255-2022 采用标准及采用方式

• MOD ISO 80601-2-55:2018医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.255-2022 发布之时，引用了标准

• GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
• GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
• GB/T 19974 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
• GB/T 2423.5-2019 环境试验 第2部分:试验方法 试验Ea和导则:冲击
• GB/T 2423.56-2018 环境试验 第2部分：试验方法 试验Fh：宽带随机振动和导则
• GB/T 31523.1-2015 安全信息识别系统 第1部分:标志
• GB/T 4208 外壳防护等级(IP代码)
• IEC 62570:2014 核磁共振环境中医疗设备及其他设备安全性标识的标准实施规程
• ISO 7000:2014 设备用图形符号.注册符号
• YY 9706.102 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
• YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
• YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
• YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
• YY/T 0466.1-2016 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• YY/T 0802 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
• YY/T 0916.20-2019 医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法
• YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件
• YY/T 0916.6-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
• YY/T 9706.106 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性

GB 9706.255-2022的历代版本如下：

• 2022年 GB 9706.255-2022 医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

在实验室研究应用中使用的RGM通常是实验性或主要预期用于非医疗用途。将本文件的要求强加于用于研究的RGM可能会过度限制有益的新技术或RGM设计的发展。防止全身麻醉状态下的非预期的清醒一直是一个棘手问题。通常情况下,当重新安置患者时将麻醉剂输送设备空载运行或有意关闭,并且无意中没有调回去,这时就会发生这些事件。RGM的数据和报警状态对于发现这些事件是有用的辅助方式。遗憾的是,这些信息通常不能通过电子接口获得。但是,智能分布式报警系统的发展可建立警告操作者这些情况的能力。RGM的数据对于创建一个完整且精准的电子医疗记录也是必要的。因此,鼓励RGM制造商为第三方通过开放的、基于标准的电子数据接口建立这样的数据访问。201.

标准号

GB 9706.255-2022

发布

2022年

采用标准

ISO 80601-2-55:2018 MOD

发布单位

国家质检总局

当前最新

GB 9706.255-2022

 

 

引用标准

GB 9706.1-2020 GB 9706.213-2021 GB/T 19974 GB/T 2423.5-2019 GB/T 2423.56-2018 GB/T 31523.1-2015 GB/T 4208 IEC 62570:2014 ISO 7000:2014 ISO 80369 (所有部分) YY 9706.102 YY 9706.108-2021 YY 9706.111-2021 YY 9706.112-2021 YY/T 0466.1-2016 YY/T 0802 YY/T 0916 (所有部分) YY/T 0916.20-2019 YY/T 0916.3-2022 YY/T 0916.6-2022 YY/T 9706.106

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