ASTM F2624-12(2016)
椎间盘突出单层椎体构造的静态 动态和磨损评估的标准测试方法
Standard Test Method for Static, Dynamic, and Wear Assessment of Extra-Discal Single Level Spinal Constructs
- 标准号
- ASTM F2624-12(2016)
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2624-12(2020)
- 当前最新
- ASTM F2624-12(2020)
- 引用标准
- ASTM E2309 ASTM F1714 ASTM F1717 ASTM F1877 ASTM F2003 ASTM F2423 ASTM F561
- 适用范围
- 1.1 本测试方法描述了评估单层脊柱结构的静态和动态特性的方法。
1.2 给出了使用失重法和尺寸分析来评估磨损的选项。本文描述的该方法用于使用本标准（6.1）中定义的测试介质来分析旨在保持运动的装置。
1.3 本测试方法并非旨在解决任何潜在的故障模式，因为它涉及设备与其骨接口的固定。
1.4 本测试方法的目的是在指定条件下测试时，使单层椎间盘外脊柱结构能够具有运动学、功能和磨损特性。
1.5 本测试方法不适用于小关节置换装置。
1.6 为了使数据在实验室内部和实验室之间具有可重复性和可比性，必须建立统一的程序。该测试方法旨在促进统一测试方法和数据报告。
1.7 本测试方法规定的运动曲线不一定准确地再现体内发生的运动曲线。相反，该方法提供了有用的边界/端点条件，用于以功能方式评估植入物设计。
1.8 本测试方法无意作为性能标准。该测试方法的使用者有责任表征所评估设备的安全性和有效性。
1.9 本标准包含多种试验方法。但是，必须注意的是，用户没有义务使用所有描述的方法进行测试。相反，用户应该只选择适合特定设备设计的测试方法。在大多数情况下，仅需要本文描述的测试方法的子集。
1.10 以 SI 单位表示的值应被视为标准，但角度测量除外，角度测量可以以度或弧度报告。本标准不包含其他计量单位。
1.11 本测试方法并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。该测试方法的使用者有责任建立适当的安全和健康实践，并在使用前确定监管限制的适用性。