ASTM F2624-12(2016) 椎间盘突出单层椎体构造的静态动态和磨损评估的标准测试方法发布历史

ASTM F2624-12(2016)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2016-12-01。

ASTM F2624-12(2016)在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

* 在 ASTM F2624-12(2016) 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

1.1 本测试方法描述了评估单层脊柱结构的静态和动态特性的方法。

1.2 给出了使用失重法和尺寸分析来评估磨损的选项。本文描述的该方法用于使用本标准（6.1）中定义的测试介质来分析旨在保持运动的装置。

1.3 本测试方法并非旨在解决任何潜在的故障模式，因为它涉及设备与其骨接口的固定。

1.4 本测试方法的目的是在指定条件下测试时，使单层椎间盘外脊柱结构能够具有运动学、功能和磨损特性。

1.5 本测试方法不适用于小关节置换装置。

1.6 为了使数据在实验室内部和实验室之间具有可重复性和可比性，必须建立统一的程序。该测试方法旨在促进统一测试方法和数据报告。

1.7 本测试方法规定的运动曲线不一定准确地再现体内发生的运动曲线。相反，该方法提供了有用的边界/端点条件，用于以功能方式评估植入物设计。

1.8 本测试方法无意作为性能标准。该测试方法的使用者有责任表征所评估设备的安全性和有效性。

1.9 本标准包含多种试验方法。但是，必须注意的是，用户没有义务使用所有描述的方法进行测试。相反，用户应该只选择适合特定设备设计的测试方法。在大多数情况下，仅需要本文描述的测试方法的子集。

1.10 以 SI 单位表示的值应被视为标准，但角度测量除外，角度测量可以以度或弧度报告。本标准不包含其他计量单位。

1.11 本测试方法并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。该测试方法的使用者有责任建立适当的安全和健康实践，并在使用前确定监管限制的适用性。

标准号: ASTM F2624-12(2016)
发布: 2016年
发布单位: 美国材料与试验协会
替代标准: ASTM F2624-12(2020)
当前最新: ASTM F2624-12(2020)

引用标准: ASTM E2309 ASTM F1714 ASTM F1717 ASTM F1877 ASTM F2003 ASTM F2423 ASTM F561

ASTM F2624-12(2016)
椎间盘突出单层椎体构造的静态动态和磨损评估的标准测试方法