GB 9706.245-2020
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices


GB 9706.245-2020 中,可能用到以下仪器设备

 

岛津微焦点X射线检查装置SMX-800

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岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

液态金属靶X射线源

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QUANTUM量子科学仪器贸易(北京)有限公司

 

EIGER X系列探测器

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北京优纳珂科技有限公司

 

EIGER R 系列探测器DECTRIS

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北京优纳珂科技有限公司

 

Pilatus 3X系列探测器

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北京优纳珂科技有限公司

 

Pilatus3X CdTe 系列探测器

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北京优纳珂科技有限公司

 

Pilatus3S系列探测器

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北京优纳珂科技有限公司

 

MYTHEN2X系列探测器

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北京优纳珂科技有限公司

 

MYTHEN2 R 系列探测器

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北京优纳珂科技有限公司

 

移动式医用诊断X线射线机 MobileArt Evolution

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岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

MobileDaRt MX8数字化移动式X线摄影系统

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岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

移动式数字摄影X线系统 MUX-200D

移动式数字摄影X线系统 MUX-200D

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

数字X射线摄影系统 RADspeed D-fit

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岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

数字X射线摄影系统 RADspeed Pro80

数字X射线摄影系统 RADspeed Pro80

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

数字X射线摄影系统 RADspeed Pro50

数字X射线摄影系统 RADspeed Pro50

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

GB 9706.245-2020

标准号
GB 9706.245-2020
发布
2020年
采用标准
IEC 60601-2-45:2015 MOD
发布单位
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
当前最新
GB 9706.245-2020
 
 
被代替标准
GB 9706.24-2005
本部分适用于乳腺X 射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能,以下也称为 ME 设备。 注 1: 这里包括使用集成数字 X 射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺 X 射线摄影设备。 本部分不适用于: ——乳腺断层合成成像外的断层重建; ——适用于 GB 9706.244-2020 的 CT 扫描设备 ; 诊断控制台...

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5月开始实施国家标准清单,多数涉及检测

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CMEF大咖巅峰对决:这些重磅新品你不能错过!

其突出创新性极技术特点包括,创新可伸缩、升降式球管支架,最大限度拓展了摄影技师移动设备视野范围,从而提升其操作灵活性及安全性,业内移动行进状态时最低机身高度设计确保移动过程高通过性,同时升降式立柱设计在床旁摄影X射线球管焦点高度超过2米从而满足SID需求;真正一键式六自由度运动控制方式,可让您在检查床旁轻松前后、左右、上下移动并旋转X射线球管从而体验到前所未有摄影定位方式。...


GB 9706.245-2020系列标准

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.10-1997 医用电气设备 第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 GB 9706.11-1997 医用电气设备 第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.12-1997 医用电气设备 第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB 9706.13-2008 医用电气设备.第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分;X射线设备附属设备安全专用要求 GB 9706.15-2008 医用电气设备.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统安全要求 GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 GB 9706.17-2009 医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分;诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分;用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求 GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分;介入操作 X射线设备安全专用要求 GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分;乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求

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