GB 9706.245-2020由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2020-12-24,并于 2023-05-01 00:00:00.0 实施。
GB 9706.245-2020 在中国标准分类中归属于: C43 医用射线设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。
GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 9706.245-2020 。
GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 由 GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分;乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 变更而来。
本部分适用于乳腺X 射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能,以下也称为 ME 设备。 注 1: 这里包括使用集成数字 X 射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺 X 射线摄影设备。 本部分不适用于: ——乳腺断层合成成像外的断层重建; ——适用于 GB 9706.244-2020 的 CT 扫描设备 ; 诊断控制台 ; 影像存档及通信系统(PACS) ——非集成的奖光存储读取需; ——便拷贝照相机; ——胶片 ,增感屏和暗盒 ; ——计算机辅助检测(CAD), ——执行活检装置和其他活检工具; ——显示局部造影的操作模式(增强对比度的数字化乳腺摄影) 。 如果某一章或条明确仅适用于 ME 设备,或仅适用于 ME 系统,那么该章或条的标题和内容会写明 。如未写明 ,那么相关的章或条对 ME 设备和 ME 系统都适用。 注2: GB 9706.3-2000 和 GB 9706.14-1997 不是乳腺 X 射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置标准体系的一部分。
GB9706.12-1997医用电气设备 第yi部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 601-1-3:1994) IAEA Safety Series 15(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety...
另外,为了落实医疗照射的最优化,国家标准《乳腺X射线摄影质量控制检测规范》(GBZ186-2007)和《计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范》(GBZ187-2007)等,对X射线诊断设备的质量保证和性能检测进行了规范,使诊断设备能够维持在最佳的功能状态,提高影像质量、减少重复照射和避免不必要的照射。 ...
A2020044-T-SH44医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 第2-78部分:康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全和基本性能的专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...
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