T/ZZB 0895-2018由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2018-12-24,并于 2019-03-12 实施。
T/ZZB 0895-2018在国际标准分类中归属于: 65.100.20 除草剂。
本标准规定了盐酸安非他酮的基本信息、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等内容。 本标准适用于以间氯苯丙酮、叔丁胺为起始原料,经溴化、胺化、成盐、精制等步序制得的盐酸安非他酮产品。
国内生产销售盐酸安非他酮片的厂家有万特制药和绿叶制药两家,生产销售盐酸安非他酮缓释片仿制药的厂家众多,包括万特制药、圣和药业和京新药业等在内的7家企业。2017年,盐酸安非他酮片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为3000万元。...
(图片来源:制药网) 8月19日消息,人福医药公告称,其控股子公司宜昌人福用于治疗抑郁症的盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。该产品为盐酸安非他酮缓释片膜控释片,是公司继盐酸安非他酮缓释片(骨架片)在美国、中国等地上市后的又一新剂型。 从证书的主要内容来看,盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)用于治疗抑郁症。...
普洛药业股份有限公司关于全资子公司产品通过美国FDA补充新药简略申请的公告近日,普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片(150mg)的补充新药简略申请(sANDA,即美国仿制药补充申请)已获得批准,现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况1、药物名称:盐酸安非他酮缓释片...
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