GB 18278-2000
医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
2017-01
哪些标准引用了GB 18278-2000
YY 0118-2016 关节置换植入物髋关节假体YY/T 0663.1-2014 心血管植入物 血管内装置 第1部分:血管内假体YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器YY/T 0818.1-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料YY/T 0526-2009 牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容YY 0068.4-2009 医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求YY 0671.1-2009 睡眠呼吸暂停治疗.第1部分:睡眠呼吸暂停治疗设备YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械 通用要求YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法WS 310.3-2009 医院消毒供应中心.第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜YY 0290.8-2008 眼科光学.人工晶状体.第8部分:基本要求YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋HJ/T 276-2006 医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范(试行)GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南
- 标准号
- GB 18278-2000
- 发布
- 2000年
- 采用标准
- ISO 11134:1994 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB 18278.1-2015
- 当前最新
- GB 18278.1-2015
- 本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。 本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气一蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准末将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内，但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。 注1：若本标准的通则适用于药品灭菌时，则其他技术要求或管理...
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