GB/T 19973.2-2005
医用器械的灭菌 微生物学方法 第2部分;确认灭菌过程的无菌试验
Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
GB/T 19973.2-2005 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- GB/T 19973.2-2005
- 发布日期
- 2005年11月04日
- 实施日期
- 2006年04月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C47
- 国际标准分类号
- 11.080.01
- 发布单位
- CN-GB
- 引用标准
- GB/T 19001-2000
- 代替标准
- GB/T 19973.2-2018
- 适用范围
- 1.1 GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。 1.2 本部分不适用于： a） 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验； b） 药典无菌试验； c） 生物指示物（包括接种的产品）的培养。