GB/T 19973.2-2005
医用器械的灭菌 微生物学方法 第2部分;确认灭菌过程的无菌试验
Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
GBT19973.2-2005, GB19973.2-2005
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- 标准号
- GB/T 19973.2-2005
- 别名
- GBT19973.2-2005
GB19973.2-2005 - 发布
- 2005年
- 采用标准
- ISO 11737-2:1998 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB/T 19973.2-2018
- 当前最新
- GB/T 19973.2-2018
- 引用标准
- GB/T 19001-2000
- 1.1 GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后，对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。 1.2 本部分不适用于： a） 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验； b） 药典无菌试验； c） 生物指示物（包括接种的产品）的培养。
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