GB/T 19973.2-2005由国家质检总局 CN-GB 发布于 2005-11-04,并于 2006-04-01 实施,于 2019-04-01 废止。
GB/T 19973.2-2005 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
GB/T 19973.2-2005 医用器械的灭菌 微生物学方法 第2部分;确认灭菌过程的无菌试验的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 19973.2-2018 。
1.1 GB/T 19973的本部分规定了医疗器械在经过低于所规定的灭菌剂量作用后,对其进行无菌试验的一般要求。这些试验适用于对灭菌过程的确认。 1.2 本部分不适用于: a) 已经过灭菌的日常销售产品的无菌试验; b) 药典无菌试验; c) 生物指示物(包括接种的产品)的培养。
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法[7] GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法[8] YY/T 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法END轻松一点,赞和在看都在这儿!...
本标准代替YY 0646-2008《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》。 (十三)YY/T 0771.4-2014《动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则》 本标准适用于对无活力动物组织来源的医疗器械加工过程是否有助于减少传播性海绵状脑病(TSE)的医源性传播风险的确认。...
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